浅谈质量管理体系在质检机构中的建立与维护

质检机构在内部建立相应的质量管理体系，用适宜的、符合实验室运营和机构管理的综合模式，开展各项质量活动，实现质量管理。质检机构为行政执法部门提供技术保障，承接产品质量委托检验和技术服务，对社会经济发展起着十分重要的支撑作用。其运营模式要以市场经济为导向、引领检验技术和方法、为企业进行技术攻关。因此，建立行之有效的质量管理体系是质检机构生存的基础保障。

体系建设

为实现全面质量管理的目标，机构在内部建立质量管理体系、明确系统的质量管理模式。

1.质量检验报告产生过程框架。质检机构出具质量检验报告，控制和预防纠正检验报告的质量问题，是实现质量管理的核心内容。机构根据产品检验需求，明确检验目标，分析确定活动过程，明确应采取的有效的控制措施和方法，人员对过程进行管理控制开展的质量活动，确保影响产品质量的技术、管理和人处于受控状态，有效预防可能出现的检验数据不正确情况，最终出具检验报告。

2.原则贯穿体系建设。质量管理体系八大原则是质检机构开展质量管理的核心依据。

(1)以顾客为关注焦点影响制定质量目标和方针。质检机构是以社会经济发展为中心而产生的具有科技研究能力、开展公证产品检验、提供高效优质服务、技术创新功能的一种组织形式。其经营方式和服务内容要以满足顾客产品质量检验和提供技术支撑为核心。在制定质量目标和方针时，既不能偏离顾客期望，又要充分体现顾客期望，这是检验机构质量管理模式的出发点和归宿。

(2)领导作用控制全局。领导是质量方针制定者，是质量职能活动和任务的分配者和控制者，是质量管理体系改进的督导者，是职工共同参与工作实现目标的引导者。可见，领导在机构质量管理中的重要地位。

(3)全员参与与岗位职责。机构人员是检验和管理工作的参与者，他们在职能部门中相互协调、控制管理、联系合作下共同完成目标任务。因此，管理工作开展要与岗位职能相匹配，将不同部门的人员职责合理地分配到质量管理体系的要素要求中去，要求职能、权限和相互关系能够得到有序的安排，并保证实施，以满足客户需要和有关管理机构的要求。

(4)基于过程设定，使质量管理处于受控状态。机构的管理部门和实验室应当按照职责、工作程序和工作方法来实现质量管理。而管理是一个过程，完善的过程设计与风险控制是保障检验工作开展有效性和程序化的基础。其设定要注意几点：分析实验室工作开展情况与环境建设，以便根据所处状况选择质量体系要素;产品特点分析，即分析产品质量检验报告需要反映的产品信息和检验数据、检验技术和方法、使用对象、安全特性等，以确定过程环节;组织结构分析。组织结构建立应以环节为基础确立各部门职责，并以环节联系关系确定隶属关系、联系方法。既要符合其科学性、完善性，同时强化职能部门创新功能和客户服务能力。技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析，检测设备是否检定，能否满足检验要求。

(5)系统方法作为质量管理展开方式。质检机构通过对过程进行控制来实现管理，在实施质量体系进行策划时，主要是结合生成检验报告来确定过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。程序设立和指导方法最终目标是为有效预防检验工作中所存在风险。要研究各个过程、各项工作之间的关系，对各过程在管理中所处的位置以及相互间的关系加以识别、确定，明确各过程的接口，处理好某些交叉性的工作，避免管理上的盲点出现。

维护方法与方法运用

1.PDCA循环维护质量管理体系。质量管理是一个持续改进的过程，涉及人、机器、材料、方法、环境、测量等多方面要素。而PDCA为体系有目标、有计划、有程序地改进提供工作方法。可将机构质量方针和质量目标视为P，质量体系运行为D，内部审核、管理评审和第三方审核为C，最后纠正、预防和改进活动为D。这一循环为： 1)根据需求，改进目标，找出达到新目标可采取的措施和方法，确定可行的途径，设计相应的实施方案、实施计划。2)按照预定的目标，根据实施方案、实施计划，分工合作，协调一致。 3)实施计划、实施方案要求，对过程中各环节的实施情况、实施效果进行检查和验证，计划是否落到实处，是否达到预期效果，实施中有哪些良好经验，是否存在问题等，这些都需要在检查中加以明确。4)该环节主要是对实施中的经验和问题进行总结：对于实施中的经验，形成标准，加以固定;对于实施中的问题，加以明确，找出原因，以便在下一个PDCA循环中加以解决。PDCA动态循环是一个螺旋式上升的过程，在这一过程中，良好的方法和程序得到固定，内在的问题得到消除，程序的不断循环可以使技术机构各过程运行的效率、报告质量得到不断提高。

2.PDCA提升质量管理运用。利用PDCA方法降低报告错误率案例分析。P阶段报告质量现状调查：抽查存档的产品质量检验报告，将报告的合格率按类别表示(其平均合格率为3.06%)。

质量目标规定报告平均差错率不超过2%，各类别报告差错率不超过2%，很明显只有轻工类报告刚好达到目标，应对问题报告进行分析，查找原因。

3.质量体系运行阶段工作。质量体系文件的运行应当以整个程序为核心，逐步审核环节和方法有效性，查找问题。问题通常源于质量管理过程中、内部评审、管理评审和第三方审核、顾客反映等，可采用定期集中式审核和日常分散式两种方法。而针对暴露的问题进行界定以后，可经过测量、分析、改进、控制直到解决问题为止。同时，要有针对性地宣传和贯彻质量体系文件、认真按照文件要求去施行，强化信息管理，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

质量管理体系是质检机构开展工作的关键和基础。质量管理体系应当完整、适宜，管理组织框架科学、合理，程序管理过程中有制度性文件的有效支撑。