药监局自查报告对食品药品的监管（通用13篇）

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药监局自查报告对食品药品的监管篇一

药监局自查报告对食品药品的监管篇二

尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长，同志们：

出处 FAnweN.CHAzidIan.Com

今天，市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作，充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先，我代表市食品药品监督管理局全体干部职工，表示热烈地欢迎！对各位领导长期以来，对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢！下面，我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。

在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下，全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务，以科学发展观为指导，严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求，着力提升食品药品监管能力，全面推进医药经济发展，食品药品监管工作取得了明显成效，完成了“争创一流”工作目标。

市人大常委会连续两年视察食品安全工作，并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下，认真抓好落实，重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育，提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式，市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训，邀请专家全面解读，并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设，提升监管水平。争取2010年上半年，市级建立农产品质量检测中心，县级建立农产品质量检测站，农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前，利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势，建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序，加大监管力度，加强应急能力建设，不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设，强化经费保障能力。队伍建设方面，通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径，引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算，确保食品药品监管经费逐年适度增长，同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。

我们落实人大决议推动食品综合监管工作，提高食品安全水平，取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议，印发了《xx市2009年度食品安全责任目标》及《xx市2009年度食品安全责任目标考核实施细则》，与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《xx市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求，结合我市实际，制定印发了《xx市食品安全整顿工作实施方案》，确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始，我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次，检查各类食品生产经营单位20657户次，出具卫生监督文书407份次，取缔无照经营或超范围经营16户，查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日，我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估；4月22日，全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定，顺利通过验收。按照市委赵书记的指示，我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门，在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动，全市共出动执法人员6063人次，检查生产经营使用单位5069家，抽样检查库存小麦样品234个，下发行政建议书56份，规范生产经营户203家，取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%，严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队，多次到曹县、xx、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作，切实抓好各项创建任务目标的落实。目前，xx县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收，郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务，18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。

今年以来，全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手，始终保持打假治劣的高压态势，狠抓大案要案的查处，有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上，我们又增开了网络举报渠道，对举报问题保证24小时内查处并及时反馈，充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用，提高举报奖励标准，调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用，加强与公安部门的合作，积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持，建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台，与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度，进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点，开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案，刘某无证生产、销售假药案，程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案，并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件，有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底，全市共出动执法人员20312人次，检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家，查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制，提高药品监督技术支撑能力。年初，制定下发了《xx市药品质量监督抽验管理办法》和《xx市药品抽验计划实施方案》，明确职责分工、任务目标及实施步骤，制定了奖惩标准，细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日，完成药品抽验2680批，其中计划抽验367批，日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率96.4%；日常监督抽验不合格药品检出率52.68%，其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常监督抽验的靶向性，节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件，对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。

我们在抓好药品打假工作的同时，不断强化服务意识，建立全方位服务机制，努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境，推动医药产业又好又快发展。

今年以来，我们全力支持医药工业发展，相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、xx睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查；指导山东鑫齐、xx睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过gmp认证。我们积极融入经济社会发展大局，内引外联，招商引资，医药大项目建设成效显著。一是今年2月份，我们主动牵线上海医药集团与xx睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜，项目投资8亿元人民币，是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份，我们在市政府的领导下，会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈，誉衡医药集团确定到xx投资建厂，成立山东誉衡药业有限公司，该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯b注射液项目，3个项目投产后，将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造，投资5000万元，达到年生产3亿支粉针剂和3亿片（粒）固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的'原料药文号吻合，形成一条从原料药到制剂的产品链条，具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续，正在申请gmp认证，预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报，得到省局领导的大力支持，工程已进入竣工阶段。同时，我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系，争取项目合作，为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元，实现利税12亿元，年增长率超过50%，成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市，为实现2010年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。

为加快我市药品流通服务业发展，优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平，我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施，助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶，现场办公，积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前，该公司已全面进入开工建设阶段，建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地，帮助该公司负责人调整思路，解决困难，督促其按计划完成公司化改造。三是引导xx牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展，鼓励企业做大、做强，提高企业综合竞争力。

我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强，保持了全省一流水平，有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点，切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查，增派驻厂监督员，邀请gmp专家指导。局长进行现场办公，从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关，督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项，确保了该产品安全，今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会，开展全市医药工业发展调研，认真了解各企业发展形势，分析研究存在的问题，有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核，扶优扶强，淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式，加强特殊药品管理，严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管；加大对违法药械广告的监测，全年共监测违法药械广告51个，违法保健食品广告17个，全部移送工商部门查处，对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求，推进《药品使用质量管理规范》的确认工作，目前，巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型h1n1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门，紧急下发通知，重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道，请求省局支援，组织防治药械保障供应。

按照市委市政府统一部署，我们细化责任目标，倒排工期，挂图作战，全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导，落实方案。我们牵头制定了《十一运xx赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》，并立即协调16个部门制定了具体实施方案，并精编成册印发给各成员；成立了全运会（xx赛区）食品药品安全保障组，从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室，在市食药监局集中办公。二是落实责任，严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书，对食品供应各环节实行驻场（点）全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验，并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期，加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务，并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治，强化督导。全面加强食品安全各环节监管；召开了6次食品药品安全工作组全体会议，市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况，到接待单位检查卫生防治情况，有力地促进了安全保障工作的落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会，签定承诺书，切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实，实行网格化管理，人盯人帮促整改，以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种，对训练场馆周边等重点区域反复排查，对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间，全市共出动监督执法人员15056人次，查处药品违法案件4451起，对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足，保障工作受到省督导组的高度赞扬，国家局和省市媒体予以专题报道。

首先，大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部，优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训，完善人事档案，积极开展食品药品监管体制改革调研，制定改革方案，并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。

第二，坚持依法行政，继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作，认真落实依法行政责任制，建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度，对行政处罚自由裁量权进行了规范，对案卷进行公开考评，大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作会议上推广经验。

第三，积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动，即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善，形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上，聘请山东大学专家制定机关文化建设方案，建设了文化长廊，制作了学习园地、监督台，将工作职责和工作理念上墙，努力打造食品药品监管品牌。

第四，强化基础建设，进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系统广大干部职工的共同努力下，市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用，总建筑面积2.6万平方米，总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针，倒排工期，落实责任，局长靠前督导协调，破解难题，今年4月16日顺利竣工并立即投入使用，食品药品监管能力和机关形象进一步提升。

第五，坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份，召开了全系统党风廉政建设工作会议，对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解，并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份，对全系统执法情况进行了回访。5月份，在全系统认真开展了“小金库”治理活动，加大行政监察力度。聘请会计师事务所，对离任局长开展审计和财务监督。工作中，严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”，认真办理群众反应问题，答复人大建议和政协提案，积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年，在全市政风行风评议中，市局取得了行政执法类第5名的成绩，在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名，受到省局的通报表彰和奖励。

虽然我们取得了一定的成绩，但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善；药品市场打假和检验经费不足；基础设施建设资金压力较大。借此机会，恳请各位领导指导我们的工作，一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力，进一步振奋精神，努力工作，奋发有为，以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱！

谢谢大家。

药监局自查报告对食品药品的监管篇三

根据《xxx省食品安全委员会办公室，xxx省财政厅关于印发镇（乡）食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求，我们开展了认真自查，我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设，实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实，我所建设达到了验收标准，自查得分99分，现将自查情况报告如下：

xxx镇位于xxx县东北部,镇政府驻地距县城约40公里，辖14个行政村，2298户，9787人。监管对象共91户，其中获证餐饮单位4家，小餐饮22家，获证食品流通单位13家，小食品店18家，学校企事业食堂9家，食品加工小作坊4家，中心医院1所，村级卫生室14家，药店6家。

20xx年11月份成立xxx镇食品药品监督管理所，为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责xxx镇食品药品监督管理工作，现有所长1名，工作人员3名，本科学历2人，专科学历2人，村级信息员14名。县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。县财政无偿划拨办公用房286平方米。内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费，村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1.4万元，保障我所日常监管工作的顺利开展。

（一）机构设置（应得分10分，自查得分10分）。

1、按照县编委《关于印发xxx县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》（x政办发[20xx]02号）精神，我所达到机构单独设置，主体资格合法的要求。

2、按照县政府《关于印发xxx县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的通知》（x政办发[20xx]92号）、组织部《关于樊小锋等同志任职的通知》（x组干发[20xx]9号）、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》（x人社发[20xx]40号）、《关于各有关镇食药所补充人员的通知》（x人社发[20xx]185号）、《关于xxx镇食药所工作人员分工的通知》（x豆政发[20xx]10号），我所工作职责清晰，岗位分工明确。

3、镇政府领导对食药所建设高度重视，印发了《关于成立xxx镇食品药品安全监管领导小组的通知》（x豆政发[20xx]17号）、《关于成立xxx镇校园周边食品安全专项整治工作领导小组的通知》（x豆政发[20xx]31号）和百日大排查等相关文件。

（二）队伍建设（应得分15分，自查得分15分）。

1、本镇人口数量为9787，按照万分之三的比例应编制3人，县编委会下达编制3人，并配一名所长，达到了上级编制的`要求。

2、全所工作人员不断加强学习，熟悉业务。能明确本所工作职责，熟练准确掌握监督检查工作程序，方法等。

3、辖区共有行政村14个，聘任村级安全信息员14人。

（三）经费保障（应得分10分，自查得分10分）。

2、根据相关规定，我所制定《关于印发xxx镇食药所经费管理办法的通知》（x豆食药监[20xx]5号）。

3、按照县财政局年度部门经费预算，我所工作经费被纳入县财政预算。

4、按照县食品药品监督管理局《关于聘任xxx等254名同志为食品药品安全监管信息员的通知》（永食药监[20xx]5号，统一发放了两个季度的工资。

（四）基础设施建设（应得分20分，自查得分20分）。

根据县财政局《关于下无偿划拨资产的通知》办公用房8间，建筑面积286平方米。设有办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。我所有执法车辆一辆，执法设备：摄像机、照相机、快检设备和试剂，达到了办公设施齐全。

（五）制度建设（应得分10分，自查得分10分）。

1、为了使我所各项工作程序化、规范化，特制定xxx镇食品药品监督管理所所长职责、安全信息职责、农村自办宴席集体聚餐申报备案制度、监督管理工作人员“十不准”、建立党政会议、学习培训、考勤考核、财务管理、执法办案、应急处理、廉洁自律等工作制度27种。

2、在办公场所醒目位置设立了政务公开栏，有办事指南，服务承诺。

3、各项制度和管理办法得到了落实，我所有会议记录、工作人员有学习笔记本、工作笔记本、党风廉政建设笔记本，镇政府每月对我所执行制度情况进行评价。

（六）日常监管（应得分10分，自查得分10分）。

1、我所对辖区内监管对象底子清楚，建立了“一企一档”的监管档案及诚信档案。

2、制定了检查、巡查工作制度，并按规定组织检查、巡查。

3、我所印发了《关于开展夏季流通环节食品安全专项整治的通知》（x豆政发[20xx]46号），开展专项整治活动。

4、我所印发了《关于xxx镇红黑名单公示工作实施方案的通知》（x豆政发[20xx]6号）并按照实施方案开展工作。

5、我所印发了《关于成立xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动领导小组的通知》（x豆政发[20xx]14号）、《关于印发xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动实施方案的通知》（x豆政发[20xx]15号）、《xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动的总结》（x豆政发[20xx]38号），确保我镇的饮食用药安全健康。

6、制定了年工作计划，我所印发了《关于xxx镇20xx年食品药品监督管理所工作计划的通知》（x豆政发[20xx]12号）并按照计划开展工作。

（七）案件查处（应得分10分，自查得分9分）。

1、我所制定了投诉举报、食品药品行政处罚流程图，建立投诉举报登记册和食品安全事故登记册。

2、查处案件5件，案件查办率为100%。

3、处罚公正，程序合法，证据确凿，无复议案件，案件结案率为100%。

4、我所制定了涉案物品管理制度和处置管理办法，要求工作人员严格按照规定执行。

5、案卷规范，按门别分类装订归档。

6、镇政府引发了《关于xxx镇食药所派出所联动办案工作的通知》（x豆政发[20xx]26号），促成了食品药品安全联合办案工作机制。

（八）检验检测（应得分5分，自查分5分）。

我所设立了食品安全检验检测室，配备了食品快速检测箱，制订了20xx年快速检测工作计划，对检测人员进行了专业培训，有检测原始记录，档案规范。

（九）宣传教育（应得分5分，自查分5分）。

1、我所印发了《关于20xx年食品安全宣传教育活动方案的通知》（x豆食药监[20xx]28号），印制了xxx镇食品安全宣传资料。

2、镇食药所参加市县各类培训3期，10人次，举办村级信息员培训4场次，累计培训人员106人次。

（十）党风廉政建设（应得分5分，自查分5分）。

1、认真贯彻落实镇党委党风廉政建设工作，与县局签订了目标责任书，与各村签订了食品安全责任书，切实做好我所党风廉政建设工作。

2、我所制定了党风廉政制度、政风行风制度、xxx镇食药所政风行风建设计划。

3、我所实施了镇政府《xxx镇20xx年党风廉政建设和反腐倡廉工作实施方案》（x豆党发[20xx]16号）。

4、我所集中学习了兢兢业业、干干净净为国家和人民工作领导干部要谨防不良嗜好、守住欲望的底线、作风五戒等相关篇章。

总之，通过我们艰苦不懈地努力，我所标准化建设工作取得了显著成效，食品药品监管体系日臻完善，各项建设指标已达到省级验收标准。在今后的工作中，我们继续把食品药品安全作为头等大事常抓不懈。认真落实地方政府负总责、监管部门、各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系，动员全社会共同关注参与食品药品安全监管工作。建立健全食品药品监管体制，形成食药安全监管长效机制，确保全镇人民饮食用药安全有效。

药监局自查报告对食品药品的监管篇四

食药监人[2007]217号文件精神的要求，现就本年度履行职责、理论学习、思想认识、廉政勤政等方面的情况述职如下：

一、认真履行职责，努力实现年度工作目标。

（一）药品管理工作。

九、百科、东滕阿胶等新产品申报企业的33个品种、45个规格、135批次注册品种的研制、生产复核工作。截止2007年3月底，通过企业自查和市局核查确认：2005年1月1日—2006年8月31日期间，我市共有4家企业上报注册品种85个（含省局受理并批准的7个品种）,核查后企业确认上报品种67个，申请撤回18个，其中企业自查主动撤回12个，市局核查否决品种6个。较好地解决了药品注册领域存在的突出问题，提高了考核质量，杜绝了问题品种放行，确保了注册工作的严肃性。二是狠抓了药品批准文号清查和药品再注册工作。针对部分企业药品文号批号证明资料不全的实际，我们及时翻阅查证了近20年来的文号历史资料近千份，供企业查找复印，既方便了企业，又促进了工作。本次清查共涉及7个企业的批准文号224个，实际清查224个，确保了文号来源合法、资料真实。三是抓了药品生产环节的整治工作。四是抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管。

2、加强了企业监管，完成了驻厂监督员派驻工作。积极落实了向生产企业派驻监督员的工作。及时确定了工作原则。制订下发了《**市向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》和《关于印发〈**市食品药品监督管理局关于加强对药品生产企业驻厂监督人员严格管理的有关规定〉的通知》。根据我市企业分布实际，按照“全面派驻、分片划区、兼职管理”的模式，对除医用氧气和中药饮片以外的所有药品生产企业进行了派驻。

截止目前，驻厂监督员累计开展各类专项整治（如规范批生产记录、审计原辅供应商等）活动29项，纠正各类问题156件次，发现和排除药品生产不安全苗头和隐患13起。驻厂监督员以实际行动塑造了科学监管形象，靠过硬本领赢得了企业尊重与信赖。

3、特殊药品监管工作常抓不懈。一是把特殊药品管理的有关法规制度，纳入区（市）分局年度教育计划，列入了学习和考核内容。二是认真落实了特药安全监管巡查制度。今年来共完成对特殊药品经营企业全面检查4次；对准备申报罂粟壳、医疗用毒性药品定点经营的批发企业从内部设施管理到人员配备，制度建立等各方面进行了检查验收；对生产企业益康和三九药业2006年以来使用麻黄素等特殊药品原料药情况进行了一次专项检查。开展药品流向跟踪审计专项活动2次；先后责成滕州市局、山亭区分局对滕州市鲍沟镇卫生院、山亭区北庄医院地西泮片(安定片)购销情况进行了专项跟踪审计。从而做到了有效监管，防止流弊现象发生。

4、狠抓了adr监测和药品再评价工作。一是完善工作制度。二是加强了药品不良反应监测网络建设。截止目前，我市已建立有直接上报的工作站20个，建立网络单位1000余家，这些单位正朝着健康有序的轨道运转。4月份，市监测中心办公地点迁址药检所，市药检所在工作任务重、人员少的情况下，抽调专职人员配备专用微机、传真等办公设施加强adr工作，促进了该项工作开展。三是加强培训，广泛宣传，提高队伍素质。市局指导各区（市）分局办了四期有生产、商业、医疗机构监测骨干400人参加的培训班。十月中旬委派市中心工作人员对薛城区所辖范围200余人进行了adr知识培训，达到了预期效果。截止12月20日全市已超额完成省局年初下达的每百万人口上报adr报表600例（省局目标2170例实际完成约2400例）的目标任务。

药监局自查报告对食品药品的监管篇五

在___*年，本人能够认真贯彻执行党的路线、方针、政策，坚持科学发展观，坚持以“监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，实事求是，解放思想，与时俱进，团结奋斗，积极，履行职责，圆满地完成了各项任务。现述职如下：

一、学习开展好保持共产党员先进性教育活动。

在今年上半年开展的保持共产党员先进性教育活动中，作为分管领导，除严格按照教育活动的要求，组织开展好县局教育活动的基础上，重视自身学习和思想的提高，以身作则，率先垂范，达到了党员受教育，单位增活力，上台阶的功效，受到了县委学教办的充分肯定。

二、加强农村“两网”建设，提高网络运行质量。

今年我县“两网”建设在坚持“政府领导、部门参与、完善供应、齐抓共管”的基础上，通过进一步完善和整顿，有了新的提高。一是由原乡镇零售企业或卫生院代购药品向村诊所配送，改为**公司__个配送服务站直配。二是实行微机化管理，方便购销，节省时间费用。三是网上监控，提高了监督效率。四是将“两网”建设列入县乡两级政府重要议事日程，县政府同各乡镇政府签订了目标管理责任书。五是建立县乡考核奖励制度，县局制定了考核办法，年终进行考核，对全县从药人员进行了健康检查和法律业务培训。对乡村协管员、信息员普遍进行一次业务和法规培训。采取以上措施确保了“两网”运行质量，受到市局的充分肯定，并在南召成功召开现场会议。为我市“两网”建设做出了贡献。

三、医疗机构药房规范化管理成绩突出。

按照市局的统一部署，能够深入县、乡、村三级医疗机构搞好调查、现场帮助，通过“典型引路、部门配合、分类指导、创新机制”的模式，推进医疗机构规范化建设。今年全县县乡两级医疗机构药房和农村__的诊所达到了规范化要求，并配合市局成功地召开了全市医疗机构药房规范化建设座谈会议，推动了全市此项的开展。

四、开展“纠违规，促规范”专项治理。

针对药品经营流通环节存在的问题，依照市局的要求，制定实施了**县“纠违规，促规范”整改方案，开展了以治理零售企业连而不锁、超范围经营、药品配送单位非法经营药品为重点的整治，取得了阶段性成果，存在问题基本得到治理和纠正。

五、加强县以下企业gsp认证和gsp认证后跟踪检查。

通过共同努力，我县县以下__家零售药品经营企业和**公司已认证的企业及分支机构通过了gsp认证和跟踪检查。在全县药品零售企业开展了分类管理，通过培训和现场指导，企业药品分类管理意识和水平及处方药销售管理都有了较高层次的推进。

六、强化医疗器械和药品质量安全的日常监管。

对全县医疗器械经营企业完成换证和建档及日常分类监管。加强医疗机构大型医疗器械做到进货资质验收、储存保养、使用维修、质量跟踪等监控管理。对医学专用药品、精神药品和药品（械）不良反应的监测有新的管理要求。全年查处医学专用药品违法案件_起，完成药品不良反应报告___多例，医疗器械不良事件报告__例，全部超额完成市局下的___例和__例指标。各项专项检查达到了市局的要求。带队依法查处了**、**等药品零售企业非法经营疫苗的大案，市局依据提供的线索成功破获了一制售假疫苗大案。

七、加强机关思想作风和纪律建设，努力建设文明服务型机关。

结合先进性教育，把机关思想作风建设列入日常考核内容，完善了考核办法和奖惩制度，重视日常教育，加强机关财务行政管理和政务公开以及依法行政，机关纪律和面貌明显转变。**通过了市级文明单位的验收。

县局今年挂食品药品监督管理局牌子，主持成立了南召食品药品行业协会，架起了企业单位与政府行政主管部门沟通的又一个桥梁。执业药师和机关公务人员培训圆满完成市局计划。计划生育各项目标任务和社会治安管理达到县委、县政府目标要求。

九、加强自身思想作风建设，遵守党纪和廉政守则。

树立了清正廉洁，公正执法的良好形象。

总之，自己在___*年能够按照县局党组的分工和职责要求，认真完成了药品监督管理和党风廉政建设目标任务及其他目标任务。积极、做事认真、勤俭节约、为政廉洁。在新的一年将继续按照“两个务必”的要求，努力，为我县食品药品监管做出应有贡献。

药监局自查报告对食品药品的监管篇六

按照纠风办和市药监局关于开展政风行风评议工作有关要求，执法支队以党的十八大精神和"三个代表"重要思想为指针，认真开展政风行风评议活动，有力促进了我局执法工作的顺利开展。现将支队政风行风评议工作情况汇报如下：

为了巩固过去政风行风工作成果，使今年政风行风工作有个好的开头，我们一开始就抓思想认识的提高，进行思想动员。首先是组织执法支队的全体成员，认真学习市纠风办政风行风评议工作一系列文件、讲话等，充分认识开展政风行风评议工作的必要性和紧迫性。其次是结合每个干部职工的思想、工作、作风等实际情况，以学习贯彻党的十八大精神和"三个代表"重要思想的要求作对比，深刻反思，寻找差距，充分认识开展政风行风评议工作的重要性。通过政风行风评议活动，增强了我们的事业心、责任心，增强践行"三个代表"重要思想的自觉性和坚定性。政风行风评议工作中，我们始终站在学习贯彻党的十八大精神和"三个代表"重要思想的政治高度，以提高服务质量，树立行业新风的具体实践为出发点和落脚点，进一步加强领导，认真开展各项工作。

按照市纠风办和我局政风行风评议工作文件要求，迅速组织学习传达了政风行风评议文件精神，制定了支队开展政风行风评议活动实施方案，全面安排部署了政风行风工作，将目标、任务和要求做了明确和细化，坚持"一把手"负总责，层层落实，及时组织开展了政风行风评议各项工作。

1、制定方案、措施，保证政风行风评议工作顺利开展。为保证整个支队政风行风评议活动的顺利开展，及时制定了《孝感市食品药品监督管理局执法支队关于开展政风行风评议活动的实施方案》，完善了各项规章制度、签定执法责任状、承诺书等，将主要职责、办事程序、服务承诺等上墙公示，将群众反映强烈的收受红包、乱收费、乱罚款、执法程序不到位等作为今年政风行风评议工作的重点。

2、自查自评，征求。

意见。

寻找差距民主评议。一是认真组织干部职工在思想、工作、作风等方面进行自查自评揭摆问题;二是广泛征求意见向有关部门、服务对象等各方面发放调查问卷征求意见表等广泛征求各方面意见建议寻找差距;三是深入医疗卫生、食品经营、公共场所、学校食堂等基层单位充分倾听他们的意见和建议;四是设立监督台、举报箱、意见薄、公开举报电话收集意见建议;五是及时听取人大、政协、服务对象等行风监督员的意见建议;六是召开民主生活会和不同类型座谈会查找问题听取意见。

3、落实措施，认真整改。对通过不同途径征求到的意见、建议，我们予以高度重视，认真地从思想、工作、作风等方面对照检查，分析原因，查找根源，针对性地落实整改措施。一是加强学习培训。举办不同类型的知识培训班，提高人员素质，增强遵章守法，依法行政的自觉性;二是充分利用3.15宣传日、安全生产月、食品卫生法宣传周等进行法规宣传活动;三是举办了医疗器械稽查人员培训和《食品卫生法》等法律法规培训，提高工作人员的综合素质;四是严格执法，集中开展了医疗市场整顿、学校、集体食堂卫生安全检查等;六是实行首问负责制，正确行使权力，严格履行职责，杜绝了谋私，执法不公，不作为、乱作为和"乱收费、乱罚款"现象的发生;七是支队负责人与全体执法人员签定了党风廉政建设和反腐朽目标任务书，严格执行党风廉政建设和反腐朽工作各项规定，促进了各项工作的开展。

通过政风行风评议工作的深入开展，从思想认识到各项工作都有了新的提高。但对照市委、市政府和市纠风办的要求及广大群众的期望还有不少差距和不足。一是对政风行风评议工作的认识还不够高，距离践行"三个代表"重要思想的要求还有差距。二是有些方面还停留在面上，工作不够深入，忽多忽少影响了政风行风的效果。三是对存在的问题整改力度还不大，整改还不够迅速，特别是一些受客观因素制约的问题，有些一时还难以解决。在今后工作中，我们坚持以党的十八大精神和"三个代表"重要思想为指针，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立为人民服务的宗旨意识，增强开展政风行风评议工作，树立行业新风的自觉性和积极性。把政风行风评议、党风廉政建设、各项业务工作有机结合起来，认真落实工作人员"十不准"和承诺，开展自查自评、征求意见、座谈等工作，进一步落实整改、促进工作。坚持经常，持之以恒，高标准、严要求，以促进队伍素质的提高依法行政的推进和行业新风的树立，有力地推进整体工作，为孝感的药监事业又好又快发展做出新的更大的贡献。

药监局自查报告对食品药品的监管篇七

县考核组：

xx乡20xx年食品药品安全工作在县委、县政府的领导下，在县食安委会的指导下，认真贯彻落实监管责任，确保了全乡人民饮食安全，使全乡的食品药品安全工作健康有序的发展。现针对《xx县20xx年食品药品安全工作目标责任书》自查如下：

1、建立健全组织机构，成立了xx乡食品药品安全委员会，由乡主要领导担任组长，分管食品药品安全的副乡长担任副组长，进一步加强了对食品药品安全工作的组织领导和综合协调，并且以文件的形式明确各监管部门的职责分工，年内，乡领导班子共召开了四次专题会议研究食品药品安全工作。

2、设立乡食品药品安全监管办公室为乡食品药品安全协管站，机构、人员、经费均落到了实处。

3、乡领导对食品药品安全工作高度重视，将食品药品安全工作列入乡政府工作目标考核；乡政府分别与7个村委会和各站所、中小学、有关企业签订了食品药品安全责任书共xx份。

4、在乡食品药品安全委员会的正确领导下，建立了责任追究、举报奖励办法等制度，完善了各项工作制度和机制，整合监管资源，使xx乡的食品药品安全监管形成了合力。

2、落实食品药品安全企业主体责任，推动行业自律、行业诚信、信息化建设。

5年初制定了xx乡20xx年食品药品安全工作要点，加强了对食品生产经营单位的监督检查力度，扩大了食品药品安全监督抽查、检查的频次和范围，督促食品经营企业建立质量管理、索证索票等制度，进一步落实了食品药品安全主题责任。

6、广泛宣传药品、餐饮服务食品药品安全知识，增强药品医疗器械经营使用单位及餐饮服务经营单位依法经营和公民食品药品安全意识、合法维权意识。

（1）大力开展行业诚信自律宣传教育，扎实开展食品药品安全培训活动，积极组织食品药品从业人员参与相关专业培训。

（2）认真贯彻落实上级文件精神，积极开展“食品安全周”等宣传教育活动。

7、积极配合县食安委会加大对学校、企业等机构的食堂及街边小餐饮的监管力度，积极推进农村家宴申报备案管理制度，预防群体性食品药品安全事故的发生。

8、积极督促xx卫生院、计生办按时上报药品、医疗器械不良反应监测报告。

9、落实信息管库和发布程序，明确信息报送人员，及时、准确上报药品、餐饮服务食品药品安全监管工作信息。

10、加大餐饮服务食品药品安全日常监管工作，根据布置认真开展好餐饮服务食品药品安全的各项专项整治工作，积极配合上级部门做好餐饮服务食品药品安全监督量化分级管理工作。

11、积极配合上级部门做好从业人员培训工作。

12、认真督促学校食堂持证经营，加大农村义务教育学生营养餐监管，制定了年度监管计划并按计划认真做好监督检查，确保安全。

药监局自查报告对食品药品的监管篇八

今年以来，我镇食品药品安全监管工作在县委县政府的正确领导下，在县食品药品监督管理局的积极指导和悉心关怀下，坚持以人为本，以安全为核心，紧紧围绕构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村的发展目标，牢固树立维护广大人民群众身体健康和生命安全的宗旨，深入落实食品安全责任制，不断加强食品药品安全宣传教育，实施专项整治与日常监管相结合，促进全镇食品药品安全状况不断改善。现将具体工作总结如下：

一、加强领导，明确职责。

为切实加强对食品药品安全监管工作的领导，保证食品药品安全监管工作顺利进行，镇政府及时调整了食品药品安全监管工作领导小组，把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程，做到同安排、同部署、有检查、有考评，形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。每个行政村确定1名计生专干任村食品药品信息员，由镇食品药品安全监管办公室统一管理，协助镇和县食品药品监管部门做好本村食品药品安全工作。同时与各村、镇属各单位、各学校签定了食品药品安全目标责任书，明确了各自的职责，把食品药品安全工作任务落在实处。

二、广泛宣传，营造氛围。

我镇以维护群众食品药品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是充分利用基层宣传队伍，以各村食品信息员为基础，镇监管办公室提供宣传资料，村信息员免费发放到户，全面介绍与群众生活密切相关的食品药品安全知识，同时在各村信息公开栏张贴宣传材料，及时公布各类食品药品安全信息；二是组织开展食品药品安全知识讲座，在全镇4所小学中开展了一次食品药品安全知识讲座，传授疾病预防、食品药品安全知识，同时发放相关知识宣传册500余份。通过各种形式的宣传，不仅提高了我镇食品药品安全监管工作小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全意识，增强了群众的自我保护能力，同时积极引导食品药品生产经营者依法经营，营造人人关注食品药品安全的社会氛围，为我镇更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。

三、明确目标，加大整治力度。

以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童食品等与群众生活密切相关的食品为重点，以镇区、各村居民点为重点区域，以节假日为重点时段，突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管，继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则，深入开展整治检查活动。

1、开展节日食品药品安全检查。在“五一”、“十一”等节假日期间，镇食品药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查，发现过期变质食品予以当场销毁，确保节假日期间群众饮食安全。同时坚持落实节假日值班制，值班人员及时掌握全镇食品安全情况，发现问题及时报告。

2、开展校园食品卫生安全专项检查。为全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制，对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、食品的来源以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，对发现的食品卫生安全隐患责令相关部门及时整改，切实保障广大师生的饮食安全。

3、加强流通环节食品安全整治。一是以群众日常生活必需的食品和具有季节性的食品为重点，集中开展专项检查。二是集中开展针对各类小摊点、小食杂店和小作坊的专项检查。

四、存在的问题。

通过一年来的努力，我镇食品药品安全工作虽然取得了一些成效，但还存在一定问题：一是我镇面积大，人员居住分散，监管难度较大；二是农民群众的食品安全意识还比较淡薄；三是信息员业务素质不高，监管网络有待进一步加强。今后，我们将进一步总结经验，查找不足，积极制定整改措施，努力使我镇食品药品安全工作再上新台阶。

药监局自查报告对食品药品的监管篇九

如下：

一、加强领导，明确职责。

为切实加强对食品药品安全监管工作的领导，保证食品药品安全监管工作顺利进行，镇政府及时调整了食品药品安全监管工作领导小组，把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程，做到同安排、同部署、有检查、有考评，形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。每个行政村确定1名计生专干任村食品药品信息员，由镇食品药品安全监管办公室统一管理，协助镇和县食品药品监管部门做好本村食品药品安全工作。同时与各村、镇属各单位、各学校签定了食品药品安全目标责任书，明确了各自的职责，把食品药品安全工作任务落在实处。

二、广泛宣传，营造氛围。

我镇以维护群众食品药品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是充分利用基层宣传队伍，以各村食品信息员为基础，镇监管办公室提供宣传资料，村信息员免费发放到户，全面介绍与群众生活密切相关的食品药品安全知识，同时在各村信息公开栏张贴宣传材料，及时公布各类食品药品安全信息；二是组织开展食品药品安全知识讲座，在全镇4所小学中开展了一次食品药品安全知识讲座，传授疾病预防、食品药品安全知识，同时发放相关知识宣传册500余份。通过各种形式的宣传，不仅提高了我镇食品药品安全监管工作小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全意识，增强了群众的自我保护能力，同时积极引导食品药品生产经营者依法经营，营造人人关注食品药品安全的社会氛围，为我镇更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。

三、明确目标，加大整治力度。

以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童食品等与群众生活密切相关的食品为重点，以镇区、各村居民点为重点区域，以节假日为重点时段，突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管，继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则，深入开展整治检查活动。

1、开展节日食品药品安全检查。在“五一”、“十一”等节假日期间，镇食品药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查，发现过期变质食品予以当场销毁，确保节假日期间群众饮食安全。同时坚持落实节假日值班制，值班人员及时掌握全镇食品安全情况，发现问题及时报告。

2、开展校园食品卫生安全专项检查。为全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制，对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、食品的来源以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，对发现的食品卫生安全隐患责令相关部门及时整改，切实保障广大师生的饮食安全。

3、加强流通环节食品安全整治。一是以群众日常生活必需的食品和具有季节性的食品为重点，集中开展专项检查。二是集中开展针对各类小摊点、小食杂店和小作坊的专项检查。

四、存在的问题。

经验，查找不足，积极制定整改措施，努力使我镇食品药品。

安全。

工作。

再上新台阶。

药监局自查报告对食品药品的监管篇十

认真落实食品安全“党政同责”要求，以切实保障人民群众“舌尖上的安全”为出发点和落脚点，以乡镇（园区）食品药品安全委员会办公室（以下简称食药安办）规范化建设为抓手，健全完善“上下统一、体系完整、规范有序、运行高效”的基层食品药品安全综合协调体系，督促乡镇（园区）落实属地管理责任，建立健全基层食品药品安全工作运行机制、保障机制，推进食品药品安全工作重心下移、力量配置下移，推动基层食品药品安全xx久安。

药监局自查报告对食品药品的监管篇十一

xx年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作，为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下：

一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设。

(一)党风廉政建设情况。

为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《药监局惩治和预防腐败体系xx-20xx年工作规划》和《xx年党风廉政建设和反腐败工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设。

承诺书。

推行一岗双责加强了党风廉政建设教育采取集中学习、专题辅导等多种形式坚持深入开展廉政警示教育使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务进一步统一思想提高认识增强反腐倡廉的主动性和自觉性。

深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。

继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。

(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。

一年来，我局以“关注民生，构建和谐”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长效机制的建立。

二、积极履行药品监管职能，加强药品安全监管工作。

围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。

(一)重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序。

1.突出药品专项整治。

一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品。

说明书。

和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。

二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。

同时，有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作，以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作，重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。

加强日常监督检查。

通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等，切实整治和规范我市药品市场秩序，确保药品生产经营企业健康规范发展。

一年来，通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等，共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起)，其中：日常监督3起、药品抽验9起、群众举报1起;查获假劣药品11个、过期、失效的医疗器械6个等品种，取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计：1.85万元。

(二)规范行政，药品、医疗器械安全保障水平不断提高。

一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法，实施对涉药企业分类管理，突出重点，强化监管。

二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作，积极探索建立以内部严格的质量体系为主，与外部监督相结合的管理体制。

三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度，强化督促约束，促进依法规范生产经营。

四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作，督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。

(三)思路创新，网络建设不断完善。

一是继续开展农村药品“两网”建设，着力提高“两网”人员的业务素质和能力，强化工作责任和药品监督检查力度，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络，不断提升全市“两网”建设运行效率，实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区，供应网横向到边纵向到底、无供应盲区，以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。

二是在开展药品电子监管一期工作的基础上，积极拓展二期工程建设，以进一步提升监管效能，提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系，其中：药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。

三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用，切实做好食品安全综合协调工作。

充分发挥食品安全监管的“抓手”作用，强化食品安全综合监督和组织协调工作。

一是强化目标管理。年初，我局组织召开了全市食品安全工作会议，对全市xx年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署，对食品安全工作进行了目标分解落实，全部纳入政府工作目标考核，确保了全市xx年未发生特、重大食品安全事故。

二是加强食品安全专项整治工作。今年来，组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作，并取得了较好效果。

三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门，认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。

四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动，举办宣传咨询活动，发放食品安全相关宣传资料，现场接受消费者咨询，受理消费者投诉，向群众讲解食品安全知识，进一步普及食品药品法律法规知识，提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识，营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。

五是牢记宗旨，适应改革。主动向上级部门请示汇报，争取支持，主动与相关单位沟通协调，形成共识，妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作，确保以改革促工作，保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。

四、药品监管与企业服务并重，促进全市医药产业健康发展。

在加强药品监管的同时，围绕发展这个大局，我局进一步加大对企业的服务力度，围绕xx市“企业服务年”活动要求，充分发挥药品监管职能优势，深化监管，推进发展，深入基层开展服务，切实为企业排忧解难，在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。

医药产业作为xx市支柱产业之一，针对制药企业的特点，我局继续实行药品生产企业定点联系制度，帮助企业抓住医改机遇，发挥优势，争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产，确保药品生产质量，扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后，局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务，使该企业在两个月内恢复生产，今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后，今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品，而在国内市场处于“有米难下锅”的境地，在我局的指导和协调下，通过公司的努力，获得13个品种的国药准字批准文号，今年产销近1亿元，明年有望翻一番，为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元，同比增长20%以上，为我市的经济发展做出了积极的贡献。

(一)顺利完成职能调整。坚持早谋划、早打算，有序推进机构改革和职能调整，4月3日，市政府印发了市食安办和我局“三定方案”，同日，我局开始履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管新职能。根据“三定方案”，我局下设“办公室、政策法规科(行政许可科)、药品监管科、医疗器械监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科”6个职能科室。市食品安全委员会办公室明确为市食品安全委员会的常设办事机构，挂靠我局，内设协调指导科和监督检查科(应急管理科)2个职能科室。同时，在职能调整前后，我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通，抓好人员划转、设备等工作，并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。

(二)着力夯实基层基础。坚持重心下移，推进食品药品监管派出机构建设，设立xx市食品药品稽查大队(加挂xx市食品药品监督管理所)，下设五个中队，分片负责餐饮服务食品行政许可、“四品一械”监督检查等工作，充实基层监管执法力量。

(三)着力健全监管网络。全面落实《关于进一步加强镇(街道)食品药品安全监管工作的实施意见》，深化基层监管网络建设，全市各镇、街道、开发区、振东新区均建立食品药品安全工作领导小组，并构筑起“网格化管理”监管网络，增设镇、街道、开发区、振东新区食品药品安全办公室具体负责食品药品安全工作，各行政村(社区)也均设立“食品药品安全工作站”，确定了协管员及网格组，在全市编织起一张市、镇(街、区)、村三级监管网络。

二、突出抓好科学监管，进一步规范市场秩序。

(一)提升服务水平，规范行政审批工作。履行新职能后，我局在市行政服务中心和市行政服务中心崇福分中心都设立了食品药品监管窗口，并授权各中队受理餐饮服务许可事项。同时，加快行政审批制度改革，梳理行政审批事项，规范行政审批程序和流程，制定了“首问责任制、限时办结制、ab角制、一次性告知制、服务反馈制”等制度，方便相对人办事。在药械方面，全市共新开药店25家，注销10家，到期换证18家，变更74家，药师备案137家，gsp认证27家，医疗器械经营企业新开5家，换证2家，变更9家，注销1家，执业药师注册93人次。在餐饮方面，自职能调整以来，已发放餐饮服务许可证1139张，注销19张，变更1张。

(二)把握监管重点，强化餐饮保化新职能履行。在餐饮监管方面，把好四个关口，探索建立监管新机制。把好摸底调查关，与多部门联合开展“餐饮服务食品安全百日大整治行动”，对全市餐饮单位特别是小餐饮单位进行全面摸底。把好日常检查关，以学校食堂、旅游景区餐饮单位、大中型餐饮单位等为重点，加大日常监督检查力度。建立完善监督信息公示制，启动新版餐饮服务食品安全量化分级管理工作。加强进货查验和索证索票等监管，控制餐饮原辅料安全风险。把好农村集体聚餐监管关，建立网上申报平台，接报农村家庭家聚餐信息5363件，全部进行现场指导，并举办12期农村厨师培训班。把好重大活动餐饮食品安全监督指导关，共出动监督员230人次，对18次重大活动进行监督指导。在保化监管方面，夯实基础工作，摸清企业基本情况，强化日常监管，重点开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治。

(三)排除风险隐患，抓好药械日常监管。加大日常监督检查力度，加强gsp认证和跟踪检查，开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等工作。强化不良反应监测，组织开展国家药品不良反监测系统操作培训，全年共上报药品不良反应1053例，其中新的、严重的为330例;医疗器械不良事件86例。加强药械、保健食品广告监测，对违法广告产品进行抽检，全年开展广告监测636次，检查各类店堂广告350家次，2起违法广告移送工商部门。

(四)加强综合协调，推进食品安全综合监管。依托食安办这一平台，扎实履行食品安全综合监督、综合监管职能。完善食品安全工作例会、联席会议制度，分析食品安全形势，及时研究解决问题。牵头开展节假日食品安全检查、乌镇景区食品安全专项检查等活动，部署开展20xx年食品安全整治专项行动、肉品专项整治、“强网明责打非治违”专项行动等工作。认真配合市人大开展食品安全审议意见落实情况跟踪检查。牵头开展食品安全“强网清源”集中行动,全市共出动执法人员12863人次，检查食品生产经营单位8513家次，抽检食品245批次，排查出隐患数18个，重点企业约谈426家，组织开展联合执法23次，处理投诉举报30起，发出责令整改。

通知书。

259份，取缔无证无照单位9家，查处违法行为10起，涉嫌犯罪立案1起，捣毁制售假冒味精窝点1个。

三、突出抓好稽查执法，进一步强化打假治劣。

(一)狠抓专项整治。着力整顿市场秩序，开展“四品一械”专项整治行动。在药械方面，开展医疗器械产品、互联网制售假劣药品、失信企业等专项整治行动;在餐饮方面，开展“餐剑”系列、学校食堂、大中型餐饮单位等专项整治行动;在保化方面，开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治行动。全年出动执法人员16036人次,共检查涉及“四品一械”生产、经营、使用单位8018家次。食品药品监管工作总结(二)狠抓案件查处。保持打假治劣高压态势，查处风险高、危害大、管理薄弱的企业和环节，严厉打击食品药品违法犯罪行为。全年药品立案18起，医疗器械立案8起，保健食品立案1起，餐饮服务食品立案48起。已结案69起(其中药品21起、医疗器械8起、保健食品1起，餐饮服务食品39起)。简易程序72起(其中药品6起、餐饮服务食品66起)。涉案金额21.79万元，没收物品货值13.1万元，罚没款总计96.84万元。

(三)狠抓监督抽验。将抽验工作与日常检查、案件查处、专项整治紧密结合起来，保障人员，落实经费，增强监督抽验针对性。全年药品监督抽验145批(不合格15批，阳性率10.3%);医疗器械监督抽验6批;保健食品抽样12批，其中不合格2批;配合xx市食品药品检验所完成药品检测车快检190批、药品评价抽验45批(合格率100%)，餐饮环节抽检161批次(合格率90.06%)，餐具抽样805批次(合格率76.02%)。

四、突出抓好长效机制，进一步提升监管实效。

(一)推进示范创建工程。深化绿色餐桌工程，对绿色餐桌工程进行“提质扩面”，从“三大工程”拓展为“六大工程”(“绿色蔬菜工程”、“绿色肉品工程”、“学生饮食放心工程”、餐饮服务食品安全“321示范工程”、“绿色豆制品工程”、食品安全宣传教育工程)。积极实施餐饮服务食品安全“321”示范工程，全市有10家学校食堂成功创建省级餐饮服务食品安全示范学校食堂。实施“十万学生饮食放心工程”，制定印发《十万学生饮食放心工程20xx-20xx年行动计划》，目前我市有学校115所，食堂141家，大宗食品配送或定点采购为100%，学校食堂a、b等级占72.32%，品牌超市进校园率100%，饮用水城镇管网接入率为100%，中小学生饮食安全知晓率85%，提前完成量化指标。积极组织开展保健食品化妆品经营示范单位创建，我市景天医药连锁有限公司梧桐药店成功创建为省级示范单位。

(二)增强技术支撑能力。扎实推进食品药品检验检测中心建设，目前检测中心建设项目得到立项审批并进入基建阶段。深入推进药品零售企业信息化监管，7家药品零售企业连锁总部、329家药品零售企业已全部安装药械在线监管系统，并对药师不考勤、数据不上传的单位进行重点监管。实施“阳光厨房”工程，目前我市已有10家学校食堂、2家餐饮单位完成“阳光厨房”建设，开展实时监控。

(三)创新药械监管方法。推行双推比选法，通过自我推荐、网络推选等方式，开展首届“双十佳”(十家药店、十家药师)评选活动;推行双向承诺法，与全市药品生产、零售(连锁)企业签订《药械监管和诚信生产经营双向承诺书》，推进诚信机制建设;推行双方互动法，对药械生产经营企业开展集体约谈和个别约谈，督促依法诚信经营，同时走访企业，听取意见建议。

(四)健全“五方联席”机制。修订《五方联席工作制度》，加强行政执法和刑事司法衔接，积极构建“联防、联动、联打”的打假治劣协作体系。通过协调配合、联合培训、信息共享、加强宣传等一系列措施，与公安、法院、检察院、法制办等共同打击食品药品违法犯罪行为。移交公安机关的药械违法犯罪案件已达4起，其中通过互联网销售假药的涉案人已被判刑9个月。

(五)加强队伍自身建设。制定《勤政月志工作制度》，拓展建言献策渠道，提升对科学监管的认识水平和行动能力。开展“八型机关”创建活动，强化作风效能建设。对稽查大队实行“5+1”工作模式(周六上班工作制度)，确保餐饮、保化监管工作无缝对接。规范行政执法行为，建立案件集中审理制度和案审委员会，推行行政处罚案件审理“五个一”模式。开展“廉政教育月”八个一活动，转变工作作风。加强调研，牵头完成《xx市药品和餐饮服务食品安全规划(20xx—20xx年)》，牵头开展“食品药品安全之对策”调研工作，推行局领导班子及各科室调研课题制度，做到在监管实践中思考、在思考中提升监管水平。采取分片分组的形式，开展食品药品安全专项督查检查和调研活动，确保监管工作到点到位。

五、突出抓好社会共治，进一步营造良好氛围。

(一)积极开展宣传教育。深入开展“十进”宣传服务活动，普及食品药品安全法律法规和科普知识，提高公众食品药品安全意识和科学素养。组织开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”、清理家庭小药箱、食品药品安全知识进社区等活动。拓展宣传渠道，在镇(街道)、社区、学校等设立5个“饮食用药安全科普宣传站”。

(二)努力营造社会氛围。强化信息公开，公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息，引导社会关心、关注食品药品安全工作。强化与新闻媒体的合作，今年以来，在桐乡电视台播出《食品药品安全时报》6期，重点宣传职能调整、保健食品安全监管、专项整治等内容，营造了良好的社会舆论氛围。

(三)着力强化公众参与。扎实开展“食品药品安全你我共同参与”主题实践活动，开展乌镇景区餐饮单位、学校食堂及小餐饮“我执法你参与”等活动。引导公众参与食品药品安全工作，抓好群众举报投诉工作，全年共办理各类投诉举报78起，其中立案查处19起，市长电话47起，信访3例，各类投诉举报、市长电话的查处率、反馈率和满意率均达到100%。

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药监局自查报告对食品药品的监管篇十二

今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。

为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。

开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。

按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。

我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。

自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、qq群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。

今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。

今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。

今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素e胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。

为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将gsp认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。

今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业gsp认证资料审查工作。

完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。

（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。

（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。

药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。

药监局自查报告对食品药品的监管篇十三

（一）县食药安办负责各乡镇（园区）食药安办规范化建设工作的协调督导。负责对建设工作开展督查，总结提炼并宣传推广好经验、好做法。

建设标准，扎实开展各项工作，把乡镇（园区）食药安办打造成基层食品药品安全工作的“前沿哨所”。