2023年不合格品处理流程图 不合格品处理流程(汇总5篇)

不合格品处理流程图篇二

1.目的

本办法适用原物料、半成品、成品中的不合格品控制。

3.权责

3.1不合格品的鉴别、评审、判定由品控部负责。3.2不合格原物料标识、隔离和处置由储运部负责。3.3不合格半成品标识、隔离和处置由生产部负责。3.4不合格成品标识、隔离和处置由生产部负责。

3.5由于机械及产品本身特性而造成之次废品，标识、记录、控制与处置均归于生产部负责。

4.定义

5.1不合格品管制

5.2.1进厂原物料不合格品的管制

a.如原物料只有小部分不合格，由储运部联系供应商，可由供应商进行挑选或在承诺赔偿我司损失的情况下，我司安排人员进行挑选。

a.如原物料不合格,但对公司的生产影响较小时,由储运部联系采购部门或供应商,扣款后让步接收。

b.进料检验人员在检验报告上加盖“让步接收”章。c.退货

a.如原物料不合格项目对公司的生产影响较大时,品控部提出退货意见,经品控经理审批后则由由储运部联系采购部门或供应商,将该批原物料作退货处理,由储运部办理退货手续。

b.进料检验人员在检验报告上加盖“不合格品”章,注明退货,储运部人员将其置于不合格区并进行标识。

5.2.2仓储中原物料不合格品的管制

5.2.2.2经品控部经理审批意见，由储运部作如下处理: a.挑选

a.如原物料只有小部分不合格，且非我公司责任，由储运部联系供应商，可由供应商进行挑选或在承诺赔偿我司损失的情况下，我司安排人员进行挑选。

b.如原物料只有小部分不合格，且是我公司责任，则由储运部联系生产部,由生产部人员进行挑选。

a.如原物料不合格, 非我公司责任，但对公司的生产影响较小时,由储运部联系采购部门或供应商,扣款后让步接收。

b.进料检验人员在检验报告上加盖“让步接收”章。c.退货

a.如原物料不合格项目对公司的生产影响较大且非我公司责任时,品控部提出退货意见,经品控经理审批后则由储运部联系采购部门或供应商,将该批原物料作退货处理,由储运部办理退货手续。

a.如原物料不合格情况严重且为公司责任时,则由储运部依《异常品、不合格品管理作业指导书》处理。

5.2.3.1 如在生产中发现原物料异常,生产部人员立即通知品控员,由品控员作出判断,必要时由检验员协助进行判断。

5.2.3.2 确认不合格后,生产部人员立即停止使用，填写《原物料领（退）料单》并注明退货原因及厂商,由品控部品控员签字确认后退至仓库,储运部于进行标识,并将其置于退料区。

5.2.3.3由品控员填写《原物料异常处理报告单》,提出处理意见交品控部经理审核后,送储运部或相关部门处理。

5.2.3.4相关部门根据退料情况作如下处理: a.挑选

a.如原物料只有小部分不合格，且非我公司责任，由储运部联系供应商，可由供应商进行挑选或在承诺赔偿我司损失的情况下，我司安排人员进行挑选。

b.如原物料只有小部分不合格，且是我公司责任，则由储运部联系生产部,由生产部人员进行挑选。

a.如原物料不合格, 非我公司责任，但对公司的生产影响较小时,由储运部联系采购部门或供应商,扣款后让步接收。

a.如原物料不合格项目对公司的生产影响较大且非我公司责任时,品控部提出退货意见,经品控经理审批后则由储运部联系采购部门或供应商,将该批原物料作退货处理,由储运部办理退货手续。

a.如原物料不合格情况严重且为公司责任时,则由储运部依《异常品、不合格品管理作业指导书》处理。

b.进料检验人员上在检验报告上加盖“不合格品”章,并注明报废，储运部人员将其置于不合格区。

5.3 半成品不合格品的管制

5.3.1半成品经品控员检验判为不合格时,由品控员填写《产品待查单》,会同相关部门进行隔离。

5.3.2 如不合格情节严重并且数量较多,由品控员填写《产品待查单》，并标识不合格品经品控部经理审批,由生产部人员隔离、处理。

5.4.1 尚未出厂或回收的成品,经品控部检验人员判定为不合格品时,由相关部门负责标识与隔离。

5.4.2如不合格发生时由责任部门或发现部门人员通知品控员进行判定，判定不合格时，品控员填写《产品待查单》。

5.4.3如不合格情节严重并且数量较多,由品控部检验员填写《产品待查单》，并标识不合格品经品控部经理审批,由储运部人员隔离,生产部进行处理。

5.4.4如不合格情节较轻并且数量较少,直接由品控部检验人员进行评价，由生产部人员隔离,处理。

5.4.5生产部根据评价结果作以下处置： 5.4.5.1挑选

如成品有部分可再使用时,由生产人员进行挑选。5.4.5.2返工

如成品不合格情况轻微，且符合国家标准及其他法律法规要求，经总经理审批后可予放行。

6.相关文件

7.相关记录

原物料异常处理报告单 产品待查单

8.附件 无

不合格品处理流程图篇三

（一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。

（二）、范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械。

（三）、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本sop负责。

（四）、程序

1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。

2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。

（2）、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。（3）、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。

3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。

4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。

5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。

6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。

8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。

不合格品处理流程图篇四

1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的 医疗器械，均属不合格医疗器械。

2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械，应存放于不合格医疗器械区，挂红牌标志，并及时进行质量查询，等待处理。

3、对在库储存中发现的不合格医疗器械，要查明原因，分清责任。如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，则要向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法。如果是本公司储存保管或养护不当而导致的，则必须认真总结，吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。

4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发货。同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，挂红牌标志。

5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止销售。同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志，等待处理。

6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。对不合格医疗器械产品决定销毁时，必须报经当地药品监督管理部门审查批准，监督销毁。对质量不合格的医疗器械，质量管理部应查明原因，分清责任，及时制定与采取预防措施。

不合格品处理流程图篇五

1.所有员工都必须意识到产品质量的重要性，降低不合格品，提高产品质量是减少成本，提高工作效率的体现。2.在生产包装过程中，要不断加强机台巡查和工作自检，以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。3.接触到产品的所有工序员工，懂得慎重将合格品与不合格品进行分离，隔开避免混杂，造成工时成本的浪费。4.所隔离出的不合格品，要由质检部对其评审，围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。

5.区分开的不合格品，不可与其它合格产品混装、混放，须放置到指定地点，有必要的还可用相关标识予以注明。6.当不合格品数量大于一般正常情况的，须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况，以书面、表格形式进行如实统计、汇报。7.不合格品定位后，要进行及时处理，不可因长时的堆放而引发更严重的质变。

8.不合格品定位后，属于二等品的降价处理, 产品尽快出售，不符合食用的产品，损害消费者的身体健康，严禁出售。应当及时报废处理，并将处理结果用书面逐级汇报存档。

附:不合格的区分

二等品(次品):

偏膜、日期不明显，经过杀菌正常处

理的产品。

废品：

其它二等以下产品。