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2023年工艺研究中心职责模板(5篇)

小编:zdfb

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?这里我整理了一些优秀的范文,希望对大家有所帮助,下面我们就来了解一下吧。

工艺研究中心职责篇一

1、负责制剂处方的筛选、工艺的确定,与合作单位进行制剂工艺的交接;

2、制定并撰写制剂相关项目实验方案及计划、推进整个项目的实施工作;

3、负责制剂研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核;

4、熟悉gmp,负责产品处方工艺放大及生产;

5、其他制剂研发及生产相关的`工作。

1、本科或硕士以上学历,药学相关专业;

2、具有深厚的药学研究背景及新药研发经验,具有3~5年以上制剂研究、新药研发经验,熟悉fda、cfda新药开发相关政策要求,熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则;有独立负责进行,熟悉脂质体处方工艺开发及新产品处方工艺放大、验证及生产经验者优先;

3、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;

4、爱岗敬业,有事业心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力;

5、熟练的英语写作和流利的英语交流能力。

工艺研究中心职责篇二

1.承担蛋白药物项目纯化工艺开发工作;

2.承担小批量样品制备中的纯化和超滤工作;

3.按照glp规范和公司的档案管理要求进行实验记录和数据整理,撰写操作sop、技术报告及项目申报所需的中英文相关文件;

4.上级交办的其他工作。

1.本科三年及以上工作经验、硕士及以上一年以上相关工作经验;

2.生物化学、分子生物学、生物工程、生物制药等相关专业;

3.熟悉各种蛋白质纯化工艺流程,熟悉各种层析技术(亲和、疏水、离子交换等)及填料;

4.熟悉akta层析系统,具有抗体纯化放大或项目申报相关工作经验尤佳;

5.流畅的.英文读写能力,能熟练查阅专业英文文献,撰写中英文专业资料;

6.具有高度责任心,工作细致,认真负责,较强的团队合作意识,较好的问题分析与解决能力。

工艺研究中心职责篇三

1、独立进行文献检索,制定合成工艺路线,撰写开题报告;

2、独立完成药物合成小试工艺研究,配合并指导生产部门完成工艺交接,支持生产;

3、配合质量研究人员做好分析工作;

4、独立完成药品申报材料相关资料的撰写;

5、 领导交办的其他工作。

1、本科及以上学历,药学、药物化学、化学等相关专业;

2、具有快速尝试并评估合成路线的'能力;

3、有工艺研发经验,并支持或从事过公斤实验室或中试车间的生产;

4、有数据完整性的意识,可以规范记录实验数据并撰写报告;

5、熟悉原料药gmp生产的相关要求;

6、熟练使用hplc,gc,lcms,lod,k、f、,nmr等分析仪器并解读数据;

7、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神,能够与同事进行良好的沟通协作。

工艺研究中心职责篇四

1、药物合成相关文献检索和工艺设计;

2、药物合成小试、合成工艺优化工作;

3、药物化学结构确证工作;

4、合成中试与工艺交接。

1、有机化学/药物化学相关专业,本科学历以上,有2年以上年工艺工作经验优先;

2、英语四级以上;

3、熟练操作实验仪器,具备一定的图谱解析能力和实验操作能力;

4、具备忠诚可靠,良好的`团队合作精神及沟通能力。

工艺研究中心职责篇五

1、完成产品的工艺研究,实现配方工业化的转化,解决生产转化过程中的关键技术问题;

2、负责产品小试方案、中试方案等技术文件的起草、修订;

3、协助相关部门完成代工厂的寻找及拟上市产品的放大生产,研究解决生产过程中出现的工艺技术问题,完善生产报告和有关工艺资料;

4、完成上市产品的工艺改进;

5、组织新工艺、新技术的`试验研究,形成总结报告;

6、负责了解国内外同类产品的技术状况并提交合理化改进意见。

1、专科以上学历、食品、药品相关专业;

2、1年以上食品/保健品/药品研发及工艺实践方面工作经验,有产品开发经验者优先;

3、熟悉掌握膏方生产工艺和工业生产设备,熟悉制剂放大工艺及过程关键质量控制点,有颗粒制剂经验者优先;

4、良好的文字撰写能力,能建立sop工艺文件及标准;

5、具有严谨的研发、工艺思路,头脑清晰,善于分析总结。

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