质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责(十五篇)

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质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇一

2、负责药监局质量新法规的更新，及时通告相关部门;

3、起草制订质量管理制度文件及sop，并指导监督文件的执行;

4、协调药品在经销商的质量管理工作;

5、负责产品(药品器械及化妆品)说明书包装标签的起草，更新及

与总部进行确认;

6、对公司相关

人员定期进行药物警戒(adr报告)器械/质量体系的培训

7、器械质量体系的管理;

8、负责药品及器械的质量投诉和不良事件的调查、处理及报告;

9、协调各个生产商对qsp经营质量监督审核;

10、药物警戒pv项目管理;

11、国内外药品adr上报, 文献检索, psur跟进等。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇二

1、 负责制订公司质量年度工作计划，负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

2、根据公司发展规划及经营情况，负责全面建立和完善公司产品质量管理体系并按要求实施对产品质量的全面管理，包括质量规划、质量控制和质量改进，以及质量绩效的测量、评价和监控;

3、 负责制定本部门人员的岗位职责、绩效考核制度，不断改善本部门的管理;监督下属员工的工作目标执行情况，及时给予指导;负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系;

4、 负责产品检验规范的编制与审定，编制、修订与质量有关的管理类文件，建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案;

5、 分析和评审各类检验报告，每月进行质量总结分析，提出改进意见;负责公司质检仪器的保养、校验等;

6、 擅长质量统计分析手法，质量监控工具的运用;

7、 负责不合格医疗器械的审核，对不合格品和处理过程实施监督。并对质量客诉，进行分析、处理、及改进;

8、 完成上级或相关部门委托交办的其他工作。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇三

1、负责质控体系建立和完善工作;

2、负责质控工具更新迭代工作;

3、负责质控计划及方案编制的执行工作;

4、负责质量体系内审工作;

5、负责质量问题分析、总结、反馈;

6、负责相关分析报表制作;

7、负责质控组常规管理。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇四

1. 公司质量目标的设定与达成，质量管理体系的维持与改进;

2. 质量部门的组织职能设计，质检人员管理工作;

3. 制定原材料、半成品、成品的质量标准、检验标准与作业指导书，协助采购供应商评审;

4. 监督检验结果的准确性、及时性，监督管控不良品;

5. 负责产品制程异常的收集、分析、改善、决策与反馈处理;

6. 处理客户质量投拆工作;

7. 负责检测仪器管理工作，制定维护保养与校准计划;

8. 质量相关文件、表单等可追溯资料的档案管理工作。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇五

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责;

2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行;

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施;

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责;

5、负责设计与开发活动的质量策划;

6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性;

7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;

8、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;

9、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训;

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇六

1、负责公司质量管理体系各项相关工作，包括内审、管理评审、纠正预防、模拟召回等工作

2、负责组织公司所需接受的各种外部审核，如质量体系审核、客户方的审核、政府部门的审核等

3、编写化妆品质量异常分析及备案，跟踪公司委托加工产品的化妆品质量

4、负责产品质量异常分析及不合格原料、半成品、成品的处理。

5、在法规及相关知识范围内，解答销售部、客服部或市场部等相关人员关于法律法规方面的咨询。对市场上相关竞品的调查分析工作，并提出质量改善方案。

6、负责公司质量体系和卫生操作要求相关的培训工作

7、负责公司正常运营所需的相关证件的办理及年审，主要包括生产许可证、质量体系认证书、条码证及产品型式检验报告等

8、组织收集化妆品产品执行标准方面的法律法规并关注其变化情况，保障公司各项相关运营活动符合并满足国家相关法律法规的要求。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇七

1、洁净车间环境监测;

2、工艺用水的定期监测;

3、产品的初始污染菌、无菌、eo残留、微生物限度检验并出具检验报告;

4、协助研发完成新产品的检测及测试工作;

5、协助部门负责人完成日常安排的工作;

6、部门内体系文件的起草;

7、验证相关工作;

8、负责部门人员工作安排，整体协调;

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇八

1、全面负责实验室检测工作的质量，负责组织管理体系文件的定制和修订工作，人员资质维护和能力升级

2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容，及时反馈质量信息；

3、规划和实施内部质量管理培训与考核，改进与维护中心材料实验室业务能力资质，负责组织cma等实验室资质申请与认可；接待政府主管机构检查；

4、及时处理客户投诉，跟进客户投诉处理的结果，调查质量事故原因；

5、组织开展公司的质量目标管理工作，包括目标制定、达成情况汇总、报告，并对质量目标的统计工作进行指导，确保数据准确性；

6、上级部门安排的其他工作。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇九

1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;

5、负责产品备案，机构注册、质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇十

1、参与样机试制，主导新产品小批量及大批量生产制程设计及优化;

2、转化研发文件及图纸，编制修订生产工艺文件，包括sop、流程图、控制节点、和质量规范文件;

3、制程持续改善/优化，新工艺引进及验证、维护工艺bom;

4、分析不良事故并制定、实施解决方案;

5、负责外协smt及外协外协厂商的技术指导;

6、负责工装治具的开发设计，提高生产效率及改善质量;

7、负责现场验证和帮助供应商从源头上降低不良率，落实降低不良率的措施并对相关文件体系进行更新;

8、完成领导布置的其他工作。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇十一

1.客户端品质异常及客户投诉处理，组织工厂内团队成员做原因分析、改善，并提供报告于客户;

2.客户端品质数据的定期收集，整理，分析与改善;

3.客户审核的沟通安排;

4.主动的提供平质量服务，定期与客户进行沟通，有效引导客户的质量需求，提升公司在客户端的品质形象;

5.组织和推动工厂内部的系统面改善;

6.品质失效成本统计分析，落实相关持续改善方案，有效降低品质成本;

7.负责与客户需求沟通，有效识别客户的显性需求和隐性需求，从而制定客户产品品质标准，将客户需求转化成内部品质标准文档应用于生产及品质检验;

8.依据公司产品质量标准及客户质量需求，跟进和控制npl过程，将产品的潜在风险识别出，特别对新产品导入全过程产品dfx报告的组织跟进及效果确认负责;

9.对新产品进行品质策划，制定产品品质控制计划并落实确认;

10.品质异常处理，监控并持续提升客户端品质结果，协助cqe处理与沟通npl产品客户投诉。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇十二

1、参与公司质量管理制度体系的搭建；

2、负责项目过程质量巡查及交付品质检查评估工作；

3、督导各事业部巡检工作的开展，视情况对各事业部、项目部质检人员进行培训；

4、监督各项目质量情况，跟进各质量问题整改情况。

质量主管工作职责6

1、实施、维持和持续改进质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性

2、协助建立完善质管体系并落地执行

3、负责监督各检验工作中各相关部门规范性、公正性的实施

4、公司质量数据进行统计、分析和可行性和有效性评审

5、协助实验室按照计划进行并通过iso15189、cma、iso9001等认证认可复审、监督评审等工作

6、协助实验室顺利通过主管部门的监督检查等工作。

7、负责质量反馈的跟踪和协调处理。

8、质量改善活动的策划、组织、跟进

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇十三

1、遵循iso17025的要求，负责建立、完善质量管理体系，以满足公司的发展需要;

2、根据cma/cnas评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作;

3、负责组织编写与质量体系相关的文件;

4、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调，组织管理体系及相关知识的培训;

5、负责调查和处理客户投诉，保存客户投诉记录;

6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;

7、制定实验室比对和能力验证计划;

8、学习国内外相关的行业标准，并确保实验室程序符合其要求;

9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系;

10、直线安排的其他工作。

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇十四

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责;

2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行;

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施;

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责;

5、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;

6、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;

7、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权;

8、定期通报有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;

9、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权;

质量主管的工作职责和权限 质量主管的主要职责篇十五

1、新产品阶段：

a.负责前后期质量产品交接转产对接

b.参与新产品转产的2tp和质量控制策划

2、量产产品：

a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析

b.提出质量控制过程&方案变更申请，监督变更的实施;与客户沟通变更申

请获得客户批准

c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进

3、客户沟通：

a.负责客户投诉的跟进

b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门

4、完成上级领导交给的其他工作