浅谈药品检验中存在的问题及立法建议

随着我国综合国力的逐渐增强,人均收入的逐年增加,人们生活水平和文化素质的不断提高,我国百姓对生活质量的要求越来越高。最贴近民心的除了衣、食、住、行这些基本生活要求,就是大多数百姓所关心的医疗卫生方面的制度政策。

1 药品检验中存在哪些问题

1.1 药品检验中存在检验技术的不够先进

药品的检验需要专业人员和专业仪器来完成。药品的检验技术不够先进的问题,这也是影响药品检验质量的主要原因之一。现在药品的检验只能检验其成分和各物质配比是否合适,但却不能检验其是否会有预期的疗效,这样就只能用人来试新药,会有很高的风险。如果仪器更加先进能够直接检验药物的作用疗效如何,这样会节省大量的人力物力。还有现在药物检测仪器的准确率还有待于提高其次药品检验仪器的操作步骤略显复杂操作方法也不够简化,在药品检验的仪器方面存在着诸多需要解决的问题。

1.2 检验人员知识储备不足的缺陷

在药品检验过程中检验人员的参与和作用也是必不可少的。一个合格的药品检验员需要药物相关专业本科以上学历,熟悉行业知识有两年以上药物分析工作经验有药品分析方法学研究,建立经验;熟悉GMP与其他药物研发规定等一系列的的能力。在实际中可能有一些检验员只是满足了学历上的要求,但是其他的隐性条件却并没有达到,如果在操作过程中出现一些意外的情况由于他们的知识储备量不够就不能及时地做出正确的处理会对药品的检测带来很多不便。

1.3 药品检验中因个体或单位的不同见解对检验结果的可靠性争议

对于同一种药品可能会有很多的人员或者是机构去检验,这样就可能会出现不同的结果。对于这多种检验结果的可靠性就会出现分歧和争议。如果大家都各持己见这样就没办法确定药物是否满足可以投入使用的要求。如果是一些需要在短时间上市的特效药,那么药物检验的正确结果不能及时得出。想一想如果药品检验中的这步可以及其准确的确定的话,那么就会加快新药的投入速度,达到事半功倍。各方如果都认为自己是对的,那么可能这种新药就会被停止投入使用,那么也许一种真正可以起到作用的药物就石沉大海了。药品检验中因个体或单位的不同见解对检验结果的可靠性的争议就成为了药品检验中的一个无可避免的问题。

1.4 一些人员因个人利益利用高新技术对药品检验结果造假

药品的检验是关系到很多人的身体健康的一件事,但一些制药公司为了满足自己的利益贿赂药品检验人员,让他们帮自己把不合格的药品通过检验。那些检验员通过高新技术对药品的检验结果造假,这样他们来获得高额的利润,如果不制止这种行为并且严惩他们必将会影响行业风气对行业产生很大的冲击。一些人员因个人利益利用高新技术对药品检验结果造假是一个药品检验中绝对不可忽视的问题。

2 为完善药品检验方法应制定的立法建议

2.1 发展医药检验器械,积极引进外来的优秀检验设备

在仪器方面国家可以设立奖励制度,鼓励更多的优秀人才投入到仪器的研发中来,这样会使我们国家拥有自己强大的检测仪器,这样就会使药品的检验变得更加准确和快捷。另外为了更快的提高药品检验的准确性和质量,可以由国外引进先进的仪器。一个先进的检验仪器在药品检验方面是极其重要的,由此可知拥有优秀检验设备对于药品的成功研制是有极大裨益的。

2.2 对检验人员进行定期培训来提高的文化知识素养

对于药品检验人员来说国家应该颁布法律规定来严格约束和监察,应该颁布更严格的法律和更加严格的处罚制度来严惩那些违法来获得利益的检验员。还有应该强制要求药品检验员定期参加更加全面的培训和定期对他们的专业能力进行考验。还有要给与检验人员更多的机会来增加他们的专业知识,这样在进行检验和操作仪器的时候就会变得更加的得心应手。国家的立法部门应该加强对药品检验这个部分的监督通过立法和更为重要的监察和执法来使药品检验这个部门的风气变得公正廉洁,做到真正意义上的按照规定办事依法办事。

2.3 成立不同探究小组对有争议的药品多次交流研究

对检验结果的可靠性的争议,其原因在于将不确定检验对象与确定标准等同,将对象问题与方法问题混淆所导致。而不确定对象的检验方法,理论上应更科学、更严格及更严密,技术方法上任何差错与不完善,将极严重地影响检测结果。所以成立不同探究小组对有争议的药品多次交流研究,这样才可以最快的得出准确的检测结果而不至于造成严重的后果。也可以使药物尽快通过检验上去发挥它应有的作用。只有这样做才能真正发挥药物检验部门做真正的作用。

2.4 严惩造假人员,设定法案对其进行获罪惩处

高新技术及针对标准造假,极易使药检结果报告失误,给药品的安全有效性造成极大隐患,迫切需要行之有效对策:药监部门切实加强药品生产、流通各环节的监督管理,提高检验标准的专属性;不断完善提高药检技术水平,加强信息渠道畅通,提高药监部门打假治劣应急反应能力。另外应该有专门的关于药品检验方面的法律,由于药品的特殊性就更应该严格执法绝不能徇私舞弊,要坚决打击这种违法的违背道德底线的行为。只有严格的法律和强硬地执法才能彻底杜绝这种现象。总之就是严惩造假人员,设定法案对其进行获罪惩处至判刑。

我国的医疗卫生发展迅猛,对药品的需求也逐渐增加。所以药品检验就至关重要了,但我国的药品检验制度存在缺陷,需要不断地完善。时代发展的必然是人们生活水平的提高,人们生活水平有了飞跃就会关心医疗卫生,所以药品检验问题就尤为重要了。只有完善药品检验方法制度才能增加患者用药的安全性准确性。

参考文献

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