2023年药厂车间工作计划 车间工作计划和目标实用

做任何工作都应改有个计划，以明确目的，避免盲目性，使工作循序渐进，有条不紊。优秀的计划都具备一些什么特点呢？又该怎么写呢？以下我给大家整理了一些优质的计划书范文，希望对大家能够有所帮助。

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇一

总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况进行分析研究，做出带有规律性结论的书面材料，它可使零星的、肤浅的、表面的感性认知上升到全面的、系统的、本质的理性认识上来，不如静下心来好好写写总结吧。那么你真的懂得怎么写总结吗？下面是小编为大家收集的药厂车间实习总结，希望能够帮助到大家。

刚入厂，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分配到四车间，和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是xx年建的车间，我们刚到车间时，我们主任给我们说进入车间的注意事项，然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素，vc;醋酐等原料药，...主任给我们分配岗位，我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位，跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现，就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里，就像和上班族一样上班，天天早上七点半起床，八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，没发生过重大事故，虚心向有经验的'师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇二

首先感谢学校及老师为我们提供这一次实习环境，让我们在这次的实习经历中不断完善自己，实习丰富了我们的阅历，拓宽了我们的视野，为我们以后某些人的在岗工作打下了基础。

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打下基础。

集团公司的制药产业起步于1976年，30多年发展历史，为企业积累了丰富的制药管理和生产经验，也让企业的规模不断壮大。我公司是国内最早引进国外软胶囊生产线、生产软胶囊产品的制药企业。药业厂区位于xx市环山路588号，占地130亩，建筑面积20000平方米，其中综合制剂厂房近6000平方米，仓储面积1500平方米，设置了口服固体制剂、外用制剂、软胶囊三个生产车间。年销售收入5000万元。目前公司拥有软胶囊剂11个、胶囊剂11个、片剂27个、栓剂（含肿瘤类）6个、颗粒剂5个、溶液剂（外用）3个、滴耳剂、酊剂、擦剂、膜剂等十个药品剂型，68个中药、西药产品批准文号，涉足于心脑血管、呼吸系统、妇科、寄生虫、内分泌、消化系统等多个临床使用领域。近年来，药业公司在引进先进生产设备，使产能大幅提高的基础上，以“苦练内功、向管理要效益”为目标，抓好产品质量，注重精细化管理，严格按照gmp规范组织生产，确保无质量事故发生；通过上线erp系统，使销售计划的提报、生产车间排产、采购计划执行都实现了信息化管理，为生产的良性运行提供了强有力的保障。

科技是发展的原动力，人才是创新的关键点。xx集团在发展过程中与高校结下了不解之缘， 20xx年，集团公司与xx大学联合成立“xx大学药物研发生产基地”，为公司新产品的研发与科技推广提供了强有力的技术支持与保障。20xx年，被山东大学认定为“山东大学实践教学基地”，为高校学子提供了学习实践的优质平台，也为集团公司未来的人才储备架设了畅达的桥梁。xx集团在发展中不忘回报社会，努力承担企业的社会责任，倾心致力于城市环境的改善与人民生命的健康，积极参与助学、赈灾、拥军等慈善社会公益活动，在创造社会效益中实现经济效益。

我们全体药学专业学生在张老师带领下，乘车参观了xxxx药业有限公司。在xx药业生产基地，xx药业相关负责人对公司发展历程及药物制剂的有关情况进行了说明，并对产品的研发、生产、销售等环节向我们作了介绍。他们还表示xx药业集团重视人才，欢迎广大学生选择xx，实现自己的人生价值。然后，我们在公司安排的工作人员带领下遵照车间的洁净度要求换实验服戴头套，鞋套后走进了生产车间内部，依次参观了xx药业的固体颗粒制剂车间、软胶囊车间、外用制剂车间等相关生产车间，对于这三种药物制剂的生产流程有了一个直观与清晰的认识；然后又在公司相关人员引导下，参观了公司的化验科，详细了解了药物制剂的溶出度、脆碎度、崩解时限等参数的测定。值得一提的是我们参观的软胶囊生产工艺，据介绍软胶囊的辅料用的是明胶，甘油和玉米油，软胶囊生产工艺有压制法和滴制法，工作人员领我们参观了压制和滴制的机器，并详细解说了工作原理 ， 尤其是滴制法制备过程，胶丸由上出口滴下至下部容器中呈现出完美的流动曲线，像一串串佛珠似的无比诱人，许多同学拍照记下那一幅画卷。

随后我们参观了车间的空调设备，几米高的大型空调装置在轰轰的运行着为车间内部引入新鲜的空气，整个机器有专人调控，进风和排风周而复始有条不紊地进行着，以确保车间内部适宜的温度和湿度。接着在工作人员的带领下我们来到了车间的仓库，仓储位放置有原辅料以及囊材等，均按要求放置，仓库里还有低温储存室，不合格品集中室，抽样检查室，通过仓储员的介绍，我们对仓库管理工作有了一定的了解。最后我们来到车间的原水处理中心，通过操着xx口音的`工作人员介绍，我们了解到该车间的原水处理基本流程是：石英砂——活性炭吸附——离子交换——一级渗透膜——二级渗透膜——纯化水箱。这样的处理过程可以极大地降低离子浓度，进而降低水的硬度，除去水中的带电离子，无机和有机物，细菌等，工作人员还向我们介绍了电导仪，现场做了演示，并拿出国家的 纯化水电导率要求相关文件，证实了其车间生产的纯化水电导率确实比国家标准低，符合gmp要求。最后我们在张老师的带领下登上了返程的汽车。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxx药业有限公司的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇三

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇四

制药企业岗位责任制 1、目的：

明确公司各级人员职责。2、范围：

本公司各级人员。3、职责：

本公司各级人员。4、内容：

4.1总经理岗位责任制

4.2制药厂厂长岗位责任制

4.3制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司 下达的各项任务。

4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。

4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。

4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。

4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。

4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。

4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。

4.4.2.1 协助质保部经理的工作。

4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。

4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。

4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。

4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。

4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。

4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。

4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。

4.4.3.1质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。

4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。

4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。

4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。

4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。

4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。

4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。

4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。

4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。

4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。

gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。

4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。

4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。

4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

车间工艺员职责

5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。

5.8、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。

5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作；

5.19、对违反工艺纪律的员工提出处罚；

车间工艺员岗位职责

职责概要：

根据工艺方案，协助工艺主管完善、协调实习生产流程中的工艺装备、工艺流程，解决产品生产中的工艺问题，保证实习生产活动正常运行。

职责： 1、根据生产工艺方案、工艺流程的设计，组织实习车间工艺审核，设备、工装模具调配。

2、协助实习车间按计划组织生产，与质量部门密切合作，分析生产流程冲突，对与工艺有关的问题提供解决方法，及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题。

3、审核车间工艺方案，按工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研，收集工艺数据。

4、协助工艺主管培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装，配备工位器具，指导员工严格按工艺流程程进行生产。

5、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程，监督、检查各工序员工严格执行。

6、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，检查并指导员工填写好、用好记录，定时收集、整理、装订、归档。

7、负责员工的工艺技术培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序，教育员工遵守工艺规程，并建立严格的检查制度，保证工艺规程和操作规程的正确执行，提高生产操作水平，保证生产顺利进行。

建议活动，并组织纠正和预防措施的实施。

9、负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态。

动的原因并对各岗位进行考核。

11、及时完成上级交办的临时任务。

职业技能指导中心 2010-1-27

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇五

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇六

在人们素养不断提高的今天，我们都不可避免地要接触到报告，报告根据用途的不同也有着不同的类型。一起来参考报告是怎么写的吧，下面是小编为大家整理的药厂提取车间实习报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

xxxx年6月21日，我们制药工程专业两个班的学生们踏上了桂林药厂生产实习之旅，我们班上28个同学被分到桂林兴达制药厂，剩下的18位同学分到漓江益佰制药厂。带着对桂林实习美好的展望，对制药厂神秘的猜想，我们来到了兴达制药厂。对制药企业，制药车间朦胧的认识，在实习参观中慢慢地揭晓。

桂林兴达制药企业于1998年建成投资，是原中国核工业总公司的重点企业，总投资3000余万元人民币，总资产5600万元。是一家以生产植物提取物为主的专业制药企业，年生产银杏叶提取物30吨，生产加工其它植物原料3000—4000吨。技术力量雄厚，产品质量稳定、优良、属广西区“高新技术企业”，是目前国内植物（中药）提取行业规模的厂家之一。

企业坚持以市场为导向，以产品为纽带，以管理为基础，以效益为中心，以建立现代企业制度为目的，逐步建立了适应市场发展需求的管理体制。厂日平均生产（加工）普通植物（中药）原科120吨；生产单味植物（中药）提取物、复方植物（中药）提娶植物（中药）纯化提取物三大类品种30余种。其中，银杏叶提取物、罗汉果提取物等品种优势明显。产品严格按照gmp标准生产，质量稳定、可靠，在国内外市场有较高的声誉。20xx年，我厂提取车间和制剂车间顺利通过gmp认证，目前有片剂、胶囊剂、颗粒剂三个剂型的成药生产车间。

以上是企业主页的企业介绍，我们去了三个车间部门：提取车间、制剂车间、质检部门。下面分别总结介绍在这几个部门实习参观所收获的感想。

（1）提取车间中药提取工序介绍直接

提取车间生产的中药提取物有银杏叶提取物、罗汉果提取物、绿茶、甜茶和桑叶提取物，其中以罗汉果和银杏叶提取物为主，最终的中间产品是中药粉状物。它的提取工艺流程大致是这样：原材料的预处理———加入多功能提取罐中提取———真空浓缩———加入辅料喷雾干燥———中间产品。

a、提取提取浓缩车间设有三层，一层放置浓缩设备如三效浓缩罐和普通浓缩罐，一层楼顶镶嵌着提取罐，采用蒸汽蒸煮提取，乍一看提取罐上面的装置或管道，密密麻麻让人眼花缭乱，不过不能慌，先通过自己简单的分析，有什么不懂就问车间的操作工人们，他们大都很热心地解答你的问题。物料是从底楼进过物料电梯输送到三楼，提取罐上面有一个物料输送口，是有点倾斜的，当时就在考虑为什么不是直立的，这样容易投物料，我猜输送口倾斜为了防止蒸汽泄漏伤到人吧。提取罐最中间是个减速搅拌器，用来搅拌罐中的物料以便于提龋上面有水蒸汽管道、乙醇蒸汽管道、循环水管道等等，管道上面用不同颜色标注，例如循环水管道是用绿色箭头表示。

b、浓缩提取以后的料液由管道直接输送到浓缩罐进行浓缩，还有

中间储罐用来暂时储存多余的提取药液。浓缩设备最有特色的是三效浓缩机，有三台大型的浓缩设备联通而成，里面的工作原理是真空浓缩，如果提取液是乙醇，还要进一步进行回收利用，所以紧连浓缩罐的是两个冷却高塔，用来冷却回收，如果是水蒸汽可以通过冷却后直接排放。浓缩以后所得产浓缩液。

c、喷雾干燥浓缩液需要进一步干燥才能够成为干膏，兴达药厂的干燥房是另外设的，因为干燥之后的物料输送要在要求为30万级的洁净区内。干燥设备塔占用面积较大，有两层车间楼那么高。干燥设备的简介：喷雾干燥塔前设置有杀菌装置，对药液进行杀菌处理，在供液罐与喷雾干燥台的连接管路上设置有供液泵，并在工业泵后连一回转到供液管的管路，在干燥风的热风管路上设有粗效的空气过滤器、空气加热器和精密空气过滤器；用于收集产品的旋风分离器采用双旋风分离结构。

兴达制药厂的制剂生产车间主要生产片剂和胶囊，片剂有银杏叶片、益母草片、康乐鼻炎片，胶囊剂有银黄胶囊。

制剂车间分两层，二层是空调送风系统和电力系统房，洁净区外面有制水车间，主要制备纯化用水和注射用水，水的净化装置是二级反渗透装置，管道布局比较复杂。制水车间的水源是从外面的药厂水系统循环点引进。

胶囊剂的生产银黄胶囊属于硬胶囊，是将药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，将药物直接充填于空心胶囊中制成的固体制剂。采用自动填充剂填充物料，工艺过程为：播囊—胶囊掉头定向排列—胶囊体、帽分离—剔除未分离的胶囊—充填物料—剔除废囊—囊体、囊帽套合及封闭—成品输出。所以自动充填机的设备技术要求很高明，生产能力的好坏，效力的大小取决于充填机性能技术的强弱。可惜我们参观制剂车间的时候没有生产胶囊，看不到机器的运转过程。

车间布局：

车间布局中人员的流动成为的污染源，所以一定要更换洁净工作服，穿洁净鞋，戴口罩，手要消毒，洁净度30万级的级别不算高，空调系：统的净风要求却不能轻看，兴达制剂车间的空调送风系统经过三个级别的过滤器：低效过滤器、中效过滤器和高效过滤器。厂主任说洁净区的'洁净度经检测可以达到10万级的标准。

质检部门俨然一个微生物、生物实验室。因为它是负责药物从原料到产品整个物料链的物料细菌检测，里面的工作人员大都是女性，质检工作需要耐心和细心。质检中用到的波普分析仪，兴达那里是比较先进的。质检有分高压室，生物室，称量室，样品留样室，文件工作室、仪器室等，分工很明确。

通过这次实习，虽然只是参观，但是报以好学上进的心态，真的学到不少的东西，实习告诉我，工作需要踏踏实实地干，要有热情和干劲，还要有分析问题，解决问题的能力。需要团队协作能力，既要有明确的分工，又要互相合作，才能把工作做好。gmp标准还是1998版的，不过新的gmp文件已经出来了，很快就会改版，那时，药生产的标准将会更加地严格，更加地规范，需要更高的技术指导。在制药工程方面，确实是个很大很重要的领域，希望自己好好地学习，认真的思考，为以后就业效力与制药行业作力量贡献。

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇七

职位名称：配料操作员 所属部门：生产部 职位等级：

职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）组织关系图：

车间主任 质检员

岗位职责

直接监管下属： 所属部门人数：

---人---

人

填表人：

操作员

第 版 第 修订

日期： 日期：

/ / / /

生效日期： / /

该职位隔级领导审核：

（厂长或副厂长或部门负责人）审批：

直接汇报上级：车间主任

： 按生产指令领取原辅料，包装材料，做好开工前的准备。

内部工作联系紧密部门：

车间主任，质检员

外部工作联系紧密机构：

——

操作员

素质特征：

素质名称

工作热情

要求程度

很强

责任心 操作技能 组织纪律 标准的执行力

强

一般

素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）

工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。

-sop，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。

-sop，和生产计划执行。

gmp（药品生产质量管理规范）规范要求，本岗位的标准作业程序

组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。

任职资格：

类别 最低要求

学历 中学

专业——

经验（经历）

——

知识技能

——

其他特殊要求

身体健康

理想条件

岗位职责

——

第 版 第 修订

中专

制药 有工作经验

身体健康

工作 领域

序

号

职位职责

工作权限（可多选）

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

绩效指标

（*）为 kpi（关键绩效指标

现场检查

衡量标准

衡量

周期

按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求

符合要求

每批

上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，2

前的一切准备工作（包括领取原辅物料等）设备完好，且在有效期内，清洁。

并做好操作。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助 现场检查

符合要求 每批

生产 前检 查

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查

符合要求

每批

操作所需设备标准作业程序

-sop、岗位标准作业程序

现场检查

符合要求

每批

操作岗位有 qa（质检员）签发的有效的“清场合格 证”，现场无与本批生产无关的物品。

对称量器具进行校准，再进行称量。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助 现场检查

符合要求 每批

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查 符合要求

每批

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查

符合要求

每批

生产 操作

配好的物料，应装入洁净的容器中，密闭好。及时挂

上标示。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查

符合要求

每批

认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、4

数据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助 记录及时，完成、符合要求

有记录

每批

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助 现场检查 符合要求

每批

清场

-sop 规范进行

工作结束应及时按本岗标准作业程序

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。

现场检查

符合要求

每批

其他 1

质检员检查合格后退出。

现场检查

设备维护保养及时，清洁

符合要求 设备运行正常

每批

每月

岗位职责

第 版 第 修订

上报以杜绝事故的发生。

遵守厂各项规章制度，服从分配，搞好本岗工作

职责涉及的工作流程 / 管理制度：

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇八

明确公司各级人员职责。2、范围：

本公司各级人员。3、职责：

本公司各级人员。4、内容：

4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。

4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。

4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。

4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

目 录

过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。

人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。

1 水平，达到少投入多产出。1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。

师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。

试验。

1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。

与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。

2．1技术管理组职责 ’

总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，并向处长汇报。

2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。

工作。

2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。

车间和部门的技术人员。

2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。

质量保证部

药厂岗位职责

潘谢沙 1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。 7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。8、对产品质量负直接责任。9、完成领导安排的其他工作。

故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。 9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。2、对净药材库的安全负管理责任。3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。 5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。5、对车辆的行车安全负责。6、协助食堂物品的采买和管理工作。

适用于质管部qa。3 职位描述

隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。4 职能描述

负责药品生产质量管理体系运作。5 资质要求

适用于qc。3 责任

隶属于质量管理部。

药厂车间工作计划车间工作计划和目标实用篇九