2009年食品药品安全监管工作总结及2010工作思路

2009年是经济发展遭遇金融危机，受到严重挑战的一年，是新中国成立60周年大庆，也是省以下食品药品监督部门划入县级管理机构改革的关键一年。我局认真贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会、中央经济工作会、十七届中纪委三次全会、州委五届七次全会、县委十届七次全会、国家、省、州、县食品药品监管工作会议精神，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入落实科学发展观，以改革、发展、稳定为主线，以确保公众饮食用药安全为目标，创新监管思路和措施，强化突发事件应急处置，深入实施食品药品放心工程，大力开展专项整治，严厉查处各种制售假劣食品药品违法行为，大力净化食品药品市场秩序，促进××经济跨越式发展。

一、2009年工作回顾

（一）加强食品药品安全法律法规宣传培训教育,营造良好的执法氛围。

（二）食品安全监管工作得到进一步加强。

2.充分发挥组织协调，综合监管，依法查处重大食品安全事故的职责。牵头组织工商、质监、卫生、农业、畜牧等食品安全委员会成员单位在元旦、春节、目瑙纵歌、泼水节、“五·一”、中秋、国庆、建国60周年期间开展食品安全联合执法检查，共收缴过期食品28余种，价值5000余元，并对检查中发现的违法行为，责令其限期整改，保障了广大人民群众的饮食安全。

3.为加强餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管工作，提高监管工作地针对性、有效性，我县认真开展了对全县辖区内的餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管情况的摸底调查工作，并形成了调查报告。

4.进一步加强农村集体用餐和红、白宴席的申报备案管理工作，加强了管理、规范了农村红白喜事宴请行为。一年来，共登记备案561起，人数364800余人。均未发生食物中毒事件。

6.加大经费投入。在县财政十分困难的情况下，将食品安全经费纳入同级财政预算，列入财政预算6.4万元。同时，县食品安全委员会办公室在××县委、政府及各位领导的关心和帮助下，通过多方协调，积极争取资金，又追加了1.5万元。

（三）大力整顿和规范药品市场秩序，全面加强药品安全监管。

1.加强日常监管，确保药械质量安全。

（1）加强对药品生产、经营和使用单位的监管，严厉打击制售假劣药械、无证经营、非法渠道购进药品、使用过期药品、不合格医疗器械等违法行为，确保人民群众用药械安全有效。

（2）加强对农村集贸市场整治，重点对流动摊点、百货摊位进行清理整顿，严厉打击无证经营、销售非法进口药品、毒性中药材的违法行为。

（3）加大对上市药械质量抽样检验力度，有效地杜绝了假劣药品、不合格医疗器械流入市场。一是积极配合州食药监局做好药品快速检测工作，对涉药单位生产、经营、使用的178批次药品进行了快检，未通过14批次，阳性检出率为7.8％；二是积极做好药械抽样送检工作，对辖区内涉药单位所销售使用的药械有针对性地进行抽检，共抽检“复方当归注射液”、“抗病毒颗粒”等110批次药品，专项抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次抗疟药品、“一次性使用无菌注射器”等4批次医疗器械，检出不合格药品10批次，不合格率为8.47%。

（4）加强对药品、医疗器械广告和药品、医疗器械营销人员监督管理。对到我县实施药品广告和药品营销的企业或个人，实施备案管理，全年共实施药品广告监测5次，药品营销人员备案7人。

（5）加强对邮政寄递药品的监管，对通过邮政寄递的所有药品严格监管，对审查不符合规定的，拒绝出具邮政渠道寄递药品审查证明，严防假劣药品通过邮政渠道流通。全年共出具邮政渠道寄递药品审查证明8份、审查寄递药品14批次。

（6）加强对疫苗、血液制品经营使用单位的监督检查，重点从购进、储存和使用等环节进行全方面检查，保证渠道合法、存储符合要求、使用规范，确保药品质量。

（7）加强对美沙酮、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素（含麻黄碱复方制剂）经营企业及医疗机构的监督管理，要求企业法人确实履行特殊药品安全管理第一责任人的责任，严格按照“五专”要求进行管理，并按月上报麻黄碱复方制剂销售统计表。

（8）开展抗疟药品质量监测工作，确保第五轮全球基金项目抗疟药品质量监控项目的顺利实施。一是加强对抗疟药品从业人员的培训，增强对抗疟药品的认识，重点提高其管理和使用抗疟药品水平，确保用药安全有效；二是加大对医疗机构使用过期抗疟药品、经营企业销售假劣抗疟药品及无证经营抗疟药品等行为的查处力度；三是加大对抗疟药品抽样检验力度，确保辖区内抗疟药品质量安全。共抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次药品送省食品药品检验所检验，合格率为100%。

2.深入开展各项专项整治，净化药械市场。

认真贯彻落实省、州有关文件精神，及时成立各种专项整治工作领导小组，结合我县实际，制定了药品专项整治方案，安排部署专项整治工作。

一是在春节、目瑙纵歌节、泼水节、五一、中秋、国庆等重大节假日期间，开展药械市场专项检查，确保人民群众过上一个安全、欢乐、祥和的节日；二是开展农村药品市场专项整治，重点对乡（镇）卫生院、村卫生室、药品零售药店及集贸市场进行整治，进一步规范了农村药品市场秩序；三是开展特殊药品专项检查工作，并与特殊药品经营使用企业签订《云南省特殊药品生产经营使用企业安全管理承诺书》20份；四是做好整治非药品冒充药品专项行动准备工作，成立专项整治领导小组，制定工作方案，明确了目标和任务、内容、方法及工作要求，为下步开展整治非药品冒充药品工作奠定基础；五是开展医疗器械专项检查，强化我县医疗器械经营企业对医疗器械产品进货、存储、销售三环节管理的可追溯性，完善机制，提高企业管理水平，增强企业产品质量第一责任人意识；六是开展“双黄连注射液”、“香丹注射液”、“注射用泮拖拉唑钠”等药品紧急控制工作，积极采取有效措施，确保不发生药害事件；七是开展防治甲型H1N1流感重点药械专项检查，确保在发生甲型H1N1流感疫情时做到信息获取及时、监督管理到位，保证防控甲型H1N1流感药品器械安全有效、供应及时，保障全县公众身体健康和生命安全；八是开展计划生育药械市场专项整治行动，严厉打击计划生育药械市场上的违法违规行为；九是开展生产企业化学原料药和病原微生物实验室生物安全及关键设施、设备变更专项检查，确保药品生产质量安全。

3.加强调研，促进药品边贸健康发展。深入××县甸川工贸集团股份有限公司和××县景罕镇供销合作社章凤分社进行了座谈调研，了解各药品边贸企业近年来的贸易情况，并就边贸药品出口、中药材进口的手续、要求及相关规定，进出口过程中存在的困难、问题及对药品口岸监督管理、药品边境贸易企业的资质、进口药材检验的必要性和重要性等问题进行探讨。立足实际，形成关于药品边贸发展调研材料，分析了我县药品边贸的现状、前景和存在的问题，并就如何解决药品边贸存在问题、困难谏言献策。

4.全面推进医疗机构规范药房建设，确保药品质量。一是加强与部门间的沟通协调，深入医疗机构做好规范药房建设指导工作，重点抓住规范药房建设的技术指导，帮助医疗机构加强硬件建设，建立健全管理制度，加快规范药房建设步伐；二是严格按照评定标准对规范药房建设单位药品质量管理情况进行全面检查，确保药品质量。

5.巩固和推进农村药品“两网”建设，深化农村药品流通体制改革，切实保障农民群众用药安全有效。一是进一步加大农村药品“两网”建设宣传力度，提高人民群众对农村药品“两网”建设的再认识；二是把农村药品“供应网”建设与“新农合”有机结合，继续推进“供应网”建设，“供应网”进村覆盖率得进一步提高。目前，药品监督网覆盖全县100%的乡镇和行政村，药品供应网覆盖全县100%的乡镇和95.6%的行政村。

7.不断规范执法行为，提高执法队伍依法行政水平，全面推进依法行政。组织全局干部职工认真学习说理性行政处罚决定书，学习其制作要求和撰写要领、说理内容、适用范围，紧抓程序办理、陈述事实、证据分析、法律适用、自由裁量五大环节进行说理，把“为什么错、为什么罚、罚多少”作为说理的重点，把行政处罚的缘由讲清、道理讲明。并根据通知要求及制作范围积极推行说理性行政处罚决定书，全年共制作说理性行政处罚决定书3份。

（四）加强党风廉政建设，提高干部职工廉洁自律的自觉性，保证食品药品安全监管工作健康发展。

我局始终把“三个代表”重要思想贯穿于党风廉政建设和反腐败全过程，以切实改善党风为目的，以廉政建设为中心，按照州、县党风廉政目标责任书具体要求，认真抓好贯彻落实，与行政工作一起安排，一起部署，形成“一把手”负总责，亲自抓，分管领导具体抓、负实责，形成齐抓共管的局面。

3.认真开展深入学习实践科学发展观活动。一是及时成立领导小组，并制定了实施方案，明确了学习实践活动的主题和实施步骤；二是及时召开动员大会，对深入开展学习实践活动进行了安排部署，并做了动员讲话，要求大家要切实做到学习和工作两不误、两促进；三是在学习实践过程中，注重搞好宣传工作与学习计划紧密相连，在相关网站开设了学习实践活动专栏，及时更新学习实践活动动态。做到每周两次集中学习培训，形成浓厚学习氛围，掀起了学习实践活动高潮，学习实践活动效果明显。在学习方式上采取灵活多样，采取集中学习和自学相结合。既有领导在学习会上讲话，又有机关党员干部轮流带领参学同志集中学习；四是注重调研工作的针对性，将专题调研工作作为开展深入学习实践科学发展观活动的一项重要内容，认真组织实施。结合食品药品安全监管的工作特点及新时期新阶段面临的机遇和挑战，研究确定了三个调研课题（药品边贸经营、食品安全、药品安全），经过深入调查，形成了调研报告；五是通过问卷调查的形式广泛征求群众意见（发放征求意见表43份，收回43份，存在问题10个，建议意见37条），经过梳理，梳理出存在问题5个，建议意见11条；六是认真开展“三个一”主题实践活动，确定了四名一对一结对帮扶对象，并走访慰问了他们，了解他们的生产、生活情况，为他们想办法、出点子，帮助他们解决在生产、生活、思想上遇到的困难和问题；七是认真对查摆出的问题，按照什么问题突出就集中解决什么问题的原则，建立整改台帐，领导挂牌督办，实行整改销号；八是对开展学习实践活动的情况、主要做法特点、取得的经验和成效、存在的不足和努力方向等进行认真总结，并形成了总结报告。

4.建立健全相关规章制度，完善信息公开相关工作机制。结合实际，制定了《政府信息公开制度》、《政府信息公开审核办法》、《政府信息依申请公开制度》、《政府信息公开评议考核办法》、《政府信息公开年度报告制度》、《政府信息公开责任追究制度》等一系列制度，对政务公开的内容和程序、督办和检查、未向社会公开的事项依申请公开办法、对拟公开内容的审核以及对该项工作的考核评价、责任追究都作了详尽的规定与细化，进一步完善、优化了政府信息公开工作机制。

5.继续推进治理商业贿赂工作。一是深入学习《反不正当竞争法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》和《政府采购法》等有关法律法规，并专题剖析了一些典型案例，使广大干部职工从思想普遍受到教育，深刻认识到商业贿赂的危害性，从思想源头上抵制了商业贿赂的违法行为；二是从制度上未雨绸缪，确保全体干部职工思想安全；三是加大对行政监管对象的宣传力度。使药品医疗器械生产经营企业及其从业人员守法诚信意识得到进一步增强，生产经营行为更加规范，商业贿赂蔓延的势头得到有效遏制；四是加大市场监管力度，强化行政监督；五是严格执法，在行政执法过程中，确实做到公正执法、按章办事，从未发现有“吃、拿、卡、要”等违法违纪行为和商业贿赂不正当交易行为。

6.严格贯彻落实厉行节约，反对奢侈浪费。结合实际，及时制定了《××县食品药品监督管理局贯彻落实党政机关厉行节约若干问题的实施方案》，严格控制各项经费支出。一是严禁以各种名义用公款出国（境）旅游；二是严格公务用车配备使用管理，降低运行成本。2009年单位车辆购置及一般公务性用车运行费用支出在近3年平均数基础上降低20%；三是严格控制公务接待费用支出。2009年单位公务接待费用支出在2008年基础上削减10%；四是严禁领导干部在参加会议、学习、培训期间用公款相互宴请；五是严格控制一般性支出；六是严禁以各种名义向企事业单位转嫁、摊派和报销费用；七是严禁设立“小金库”；八是严禁以各种名义用公款相互宴请，进行高消费娱乐活动；九是严禁用公款赠送礼品礼金、土特产、有价证劵、支付凭证。在全局上下形成“以艰苦奋斗为荣，以骄奢淫逸为耻”、“厉行节约光荣，奢侈浪费可耻”的良好氛围，为确保各项任务的完成提供坚实的思想基础。

7.加强系统文化建设，弘扬积极向上的食药监精神。以“以人为本，全员参与；继承创新，突出特色；重在建设，持之以恒；有机结合，相融共进”为指导原则，积极树立学习理念，营造浓厚学习氛围，构建激励文化，培养积极向上，奋发有为，争创一流的工作氛围。一是在工作经费困难的情况下，新建了一个篮球场，并组织干部职工开展篮球比赛，不断丰富干部职工业余文化体育生活；二是积极参加县委、县政府组织的全民健身日健步走活动；三是认真开展好“每月一讲”的能力提升学习活动和“每周一案”的警示教育活动，结合实际，实行“自选主题，轮流主讲”，着力加强全体职工思想和作风建设，筑牢拒腐防变思想防线。

二、存在的问题

回顾一年来的工作，虽然我县食品药品监管工作取得一定成绩，但我们也清醒的看到，当前我县食品药品安全监管工作仍然存在不少问题和困难。一是监督管理协调不够，长效监管机制有待进一步建立健全；二是《食品安全法》于6月1日正式实施，由于州、县（市）机构改革尚未完成，这就对餐饮消费环节的监管带来了一定的困难；三是执法队伍素质还需进一步提高；四是监测手段严重滞后，技术支撑落后，特别是食品监测手段；五是执法经费紧缺。

三、成立以来取得的主要成绩和体会

（一）取得的主要成绩

2.充分发挥组织协调，综合监管，依法查处重大食品安全事故的职责，全面加强食品质量安全监管，大力整顿和规范食品市场秩序，确保公众饮食安全。成立以来，未发生一起食源性疾病和食品安全重特大事故。

4.多方协调，积极争取资金投入，加强食品安全监管工作，先后得到州、县食品安全经费支持41.6万元。

5.农村“两网”得到巩固和加强，药品监督网络得到进一步整合，并形成了与卫生和质监等部门实现多网合一的“县、乡、村”三级食品药品监督网络，农村食品药品安全监管得到进一步加强，制定完善了协管员、信息员管理、培

7.健立和完善了各项规章制度，局机关制度建设和组织建设得到加强，为科学管理奠定了坚实基础。成立以来，共制定了《××县食品药品监督管理局工作规则》、《××县食品药品监督管理局党组议事规则》、《××县食品药品监督管理局工作人员行为准则补充规定》和《政府信息公开责任追究制度》等60余条规章制度，做到用制度管权、管事、管人，科学管理机关事务。将机关科室的岗位职责制成公示牌上墙公示，让群众办什么事找什么人一目了然，方便了群众办事。

8.队伍能力建设，综合素质，依法行政能力得到全面提高。一是干部队伍文化结构层次得到进一步加强，人员得到进一步充实；二是抓好干部职工理论知识和专业法律法规的学习教育，不断提高干部职工的工作能力与执法水平；三是抓好职业道德教育；四是认真开展“三力建设”、转变机关作风大讨论、解放思想大讨论和深入学习实践科学发展观等学习活动，凝聚力、创新力和执行力得到增强，机关作风得到明显转变，干部综合素质得到提高，树立了××食药监系统的良好形象。

我县食品药品安全工作取得了可喜的成绩，自成立以来，多次获得州、县人民政府的表彰。

（二）主要体会

1.争取党委、政府的高度重视，是做好食品药品安全工作的重要保证。我们必须紧紧依靠各级党委政府坚持把监管工作融入经济社会发展大局，才能围绕中心任务卓有成效地开展工作，争取更多的关心支持和帮助，解决发展中的困难，营造良好工作氛围。

2.确保食品药品安全工作经费，是做好食品药品安全工作的根本保证。

3.加强部门间的协调和配合，是搞好食品药品安全工作的必要条件。各有关部门切实履行职责，完善协作机制，相互支持，齐抓共管，提高食品药品安全监管水平，才能形成严密完整的安全监管体系和政府、部门、企业以及社会各方联动、共同参与的食品药品安全工作新格局。

4.宣传到位，社会广泛参与，是做好食品药品监管工作的前提。通过各种宣传方式和手段及时向社会宣传食品药品安全监管职能、食品药品安全常识、开展食品药品市场整治、严厉打击制售假劣食品药品违法犯罪行为的成果，让社会及时了解食品药品监管部门所做的工作、食品药品安全方面的知识等，关心、理解、支持食品药品监管工作。

5.加强培训引导工作，不断提高干部队伍的素质，是保证工作效率的有效途径。干部素质决定我们的工作效率，要从学习能力、执法能力、组织协调能力和快速反应能力着手，建立健全相应的激励机制，使每个干部职工的潜力能得到充分发挥。

四、下一步工作思路

2012年是食品药品监管体制和机制改革的关键之年，我们必须以十七大、十七届三中、四中全会精神和科学发展观为指导，坚持以人为本，以科学发展观统领食品药品安全监管工作，牢牢把握切实保障人民群众饮食用药安全的中心任务，牢固树立和实践科学监管理念，以巩固、规范、创新、提升为主线，深入实施食品药品放心工程，严厉打击制售假劣食品药品的违法行为，确保公众饮食用药安全。

（一）2009年我局完成了深入学习实践科学发展观活动工作任务，取得了学习实践活动和各项工作“两不误、两促进、两提高”的明显成效。学习实践活动是一项长期的政治任务，我们必须常抓不懈，为确保学习实践活动达到预期目的，我局将对学习实践科学发展观活动进行“回头看”，全面检查学习实践活动和整改落实情况，认真总结经验，切实改进不足，把学习实践活动进一步引向深入。

（二）认真开展餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理工作，积极推进食品放心工程，依法查处餐饮业、食堂等消费环节食品安全违法违规行为。依法组织、指导消费环节食品安全事故的调查处理；开展消费环节食品安全状况调查和监测工作；发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（三）认真做好保健食品、化妆品卫生许可和监督管理，保健食品、化妆品审查和备案有关工作，组织监督实施保健食品标准、技术规范与化妆品卫生标准、技术规范、对保健食品生产经营企业实行规范管理；并组织开展保健食品、化妆品不良反应监测和安全性评价。

（四）强化市场监管，不断净化药械市场秩序。

继续强化药品、医疗器械的监管，促进市场秩序的进一步好转，积极推进药品放心工程，大力开展制售假劣药械、保健品添加药品、非法委托生产药品、非法药械保健品广告，中药饮片等专项整治活动，重点打击涉及面广、影响大、群众反映强烈的大案要案。

（五）以造就高素质的监管队伍为基础，加强能力素质建设。

一是努力增强改革意识、发展意识、大局意识、责任意识、忧患意识，增强科学监管能力和服务企业、促进发展的能力。坚持正确的用人导向，公平、公开、公正培养、选拔和使用干部。努力打造食药监精神，使食药监精神成为凝聚每一个食药监人的符号和纽带，让每一个食药监人都以“人命关天、健康至上、责任如山、民安我安”为己任，增强干部职工的凝聚力、创新力、执行力、用良好的心态、良好的风貌和良好的工作，树立监管队伍的良好形象。

二是按食品卫生许可、餐饮环节监管、保健食品、化妆品监管等职能划入的规定，加强对《食品安全法》等相关法律法规、业务知识的学习和能力储备，为做好餐饮消费环节的监管工作奠定良好的基础。

三是加强制度建设，狠抓党风廉政建设制度的落实，做到按制度办事，制度管人，不断深化政务公开的内容，完善监督机制和反腐倡廉工作机制，创新党风廉政建设工作措施，促进党风廉政建设工作向前发展。

四是继续稳步推进实施阳光政府“四项制度”工作，进一步转变工作作风，改进服务质量，规范行政行为，提高工作效能不断提高工作效率，促进决策的科学化、民主化、规范化，不断提升工作质量和水平。

（五）为推进机关效能建设，要充分利用信息技术、网络技术大力发展机关网络信息化建设，加强信息工作人员的培养和任用，提高信息采编技能及自身综合修养，努力转变工作方式，提高工作质量和效率，推动政府信息公开工作不断发展。

总之，我局食品药品监管各项工作成绩的取得得益于省、州局、县委、县人民政府和各级各部门的关心支持，得益于全局干部职工的团结一心，积极进取。在今后的工作中，我们有信心和决心克服困难、正视问题、固强补弱、抓住机遇、扎实工作、锐意进取，为确保全县各族人民群众饮食用药安全，构建平安××、和谐××做出积极贡献！