最新项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品(十八篇)

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。相信许多人会觉得范文很难写？接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写，我们一起来看一看吧。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇一

2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;

3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;

4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程;

5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理;

6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进;

7、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施;

8、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇二

1、建立和完善品质管理体系，主导客户审核，负责对供货方质量体系的评审

2、制定质量指标，制定质量管理工作计划与实施方案，确保质量指标的达成。

3、制定质量管理制度和产品质量改进计划，降低质量成本。

4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式，并监督落实。

5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势，并组织相关部门持续改进和提升质量能力。

6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇三

(1) 建立临平工厂的gmp质量管理体系;

(2) 按照gmp要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件;

(3) 负责生产质量gmp文件管理工作，组织制订或审核各项gmp管理文件、制度、标准和操作规程，并确保gmp的有效执行;

(4) 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告;

(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的gmp合规性及可执行性;

(7) 组织gmp的申报、认证及规范的实施工作;

(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

(9) 负责国外客户及国外审计(如：who、fad、欧盟等)的陪同及翻译;

(10) 作为公司的质量授权人。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇四

1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻集团质量方针、质量目标;

2、负责公司产品的品质管理工作;

3、控制品质异常，加强品质分析，提高全员品质水准;

4、推进质量管理体系认证;

5、推广先进的质量管理手法;

6、负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现。

7、完成其他上级领导交代的任务及工作。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇五

1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

3.负责制定质量检查计划，对不合格的责令限期整改，并监督完成整改工作;

4.提出治理工程质量通病的防治措施;

5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

7.完成领导交办的其他工作。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇六

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇七

1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标gjb9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、iso9001、iso14001、ohsas18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。

2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。

任职资格：

1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。

2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。

3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。

4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇八

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇九

1.为企业质量受权人

2.负责公司gmp认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

7.审核和批准偏差、变更、oos调查

8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十

1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;

3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十一

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量报告;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按ppap流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护pfema，与工程师协作将pfema和dfema进行有效联接，并对pfema进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十二

? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

? 参与竣工工程的服务工作;

? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

? 组织实施公司工程质量创优计划;

? 参与推进qc小组活动;

? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

? 负责工程保修管理;

? 领导临时交办的其他工作。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十三

1、熟悉本公司质量管理体系，贯彻质量方针，按体系文件要求组织开展质量

管理工作，努力实现质量目标;

2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规，质量管理体系相关要求。主

管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进

等过程;

3、负责iso9000及gmp相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;

4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实，定期对质量目标的执行情况进

主要职责行评价，组织质量分析和改进;

5、组织不合格品的判定、评审、标识，防止其非预期使用;

6、收集、分析质量相关的信息，组织改进，不断提高客户满意度;

7、制定部门工作目标，并分解到各岗位，监督并指导各岗位目标的实现。制

定各岗位人员绩效评估标准，并落实考评;

8、建立、建全部门组织架构，制定各岗位的人员需求，并甄选合适的人员。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十四

1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管qa和qc部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定qa部、qc部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

4、负责各部门sop的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cgmp培训，建立年度培训计划;

7、参与新药ind申报中质量相关资料的准备。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十五

1、全面负责试剂的质量管理工作;

2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

8、完成上级交待的其它任务。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十六

1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十七

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合gmp的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、gmp相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合gmp的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、oos/oot等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。

项目质量总监岗位职责 质量总监岗位职责对于危化品篇十八

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照gmp要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合sop要求;

8、负责sop的更新、维护和新设，可能涉及的sop包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。